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王玉峰717木虫 (正式写手)
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请问此处方淀粉与预胶化淀粉各加一半是出于什么考虑?
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各位虫友,又要麻烦你们帮忙了。 这个处方我真是看不懂,请各位帮忙解释下。 Q1:为什么处方中作为内崩解剂淀粉与预胶化淀粉各加了一半? Q2:这个是近3年的新药,为什么不用更好的内崩,交联羧甲基纤维素钠之类? Q3:崩解剂的量是否也过大了呢? 水中溶解度较低,为0.9mg/mL。此为US专利处方,具有可信度,处方工艺如下,请虫友评析。 名称 总量(mg/片) API 5 甘露醇 128.4 预胶化淀粉 18.0 淀粉 18.0 共聚维酮 5.4 硬脂酸镁 2.7 包衣材料 5 制备工艺: 1、将共聚维酮溶解在20℃纯净水里,配置成共聚维酮水溶液。 2、将API,甘露醇,预胶化淀粉,玉米淀粉混合均匀。 3、使用共聚维酮水溶液制软材,18目筛制粒,60℃干燥,控制水分在1~4%,18目筛整粒。 4、硬脂酸镁粉碎过筛,加入颗粒中,总混三分钟。 5、使用15kN压力压制成8mm片芯。 6、包衣,包衣增重为总质量3%为宜。 |
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小米果1987
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