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[交流]
溶出度重现性很差是什么原因
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我做的胶囊剂,已经把我弄神经了。数据见下: (送样批号:071115-1),结果如下:含量:4.37%; 溶出度:63.78 63.28 64.96 74.73 71.11 65.79 平均:67.3 R=11.45 为调整含量及装量,做以下方案:按每100g中间体加16g预胶化淀粉及1.0003g主药,预使含量达4.59%,装量109mg,实际为112mg,检测结果如下:检测含量为4.29%;溶出度为: 84.39 75.61 70.55 36.81 56.11 79.52 平均为:67.2;R=47.58。 我不懂化验,是用高效液相做的,但我也做了10多年的制剂了,我自认为自己不会把样做的这么差,会不会是检验上出了问题,但我确实不懂检验,有没有虫友,可给点参考意见。谢了~~ [search]胶囊溶出度[/search] |
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2楼2007-11-19 15:27:29
supersufang938
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