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leileihcl
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[交流]
溶出度重现性很差是什么原因
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我做的胶囊剂，已经把我弄神经了。数据见下： （送样批号：071115－1），结果如下：含量：4.37%； 溶出度：63.78 63.28 64.96 74.73 71.11 65.79 平均：67.3 R＝11.45 为调整含量及装量，做以下方案：按每100g中间体加16g预胶化淀粉及1.0003g主药，预使含量达4.59%，装量109mg,实际为112mg,检测结果如下：检测含量为4.29%；溶出度为： 84.39 75.61 70.55 36.81 56.11 79.52 平均为：67.2；R=47.58。 我不懂化验，是用高效液相做的，但我也做了10多年的制剂了，我自认为自己不会把样做的这么差，会不会是检验上出了问题，但我确实不懂检验，有没有虫友，可给点参考意见。谢了~~ [search]胶囊溶出度[/search] |
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2楼2007-11-19 15:27:29
supersufang938
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