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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 抗卒中新药DP-b99 III期临床失败，万邦医药可能损失1850万美元以上
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)

[交流] 抗卒中新药DP-b99 III期临床失败，万邦医药可能损失1850万美元以上 已有20人参与

2009年11月9日，万邦医药与以色列D-Pharma (www.dpharm.com)达成战略合作协议，共同开发DP-b99，万邦医药获得该药在中国地区的独家许可，同时支付最高2250万美元的里程金（国内报道是1850万美元）。
新闻见：http://www.dpharm.com/News.asp?m ... 5&Year=2009

DP-b99是一种锌的亲脂性螯合剂，用于治疗急性缺血性卒中，万邦医药买入时已经进入III期临床。DP-b99作用机制似乎很少见（恕我少见多怪），属于first-in-class，专家称该药是全球在研抗缺血性中风药物中最成熟的一个。这一合作对万邦医药来说是历史性突破，它是中国本土药企首次引进在美国进行III期临床的新化合物。(严重怀疑万邦是被专家忽悠了)
抗卒中新药DP-b99 III期临床失败，万邦医药可能损失1850万美元以上
2013年2月，国际权威期刊Stroke公布DP-b99在美国的III期临床试验结果（NCT00893867），446例患者随机分成治疗组和安慰剂组，结果显示无显著差异。研究人员给出了这样一条结论“Despite encouraging preclinical and phase II trial data, DP-b99 shows no evidence of efficacy in treating human ischemic stroke”。
论文：http://stroke.ahajournals.org/co ... 111.000013.abstract

在美国的III期临床失败后，个人以为国内临床试验成功的可能性微乎其微。即便DP-b99在国内拿到的是阳性数据，但CFDA在新药审评上根本没有权威性，批准该药难免惹来非议。

今年8月，万邦医药又以950万美元高价引入SGLT2抑制剂（临床前），真是一家舍得花钱的公司。详情见：http://blog.sina.com.cn/s/blog_af34cba10101g92o.html。
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1楼 2013-09-02 07:27:28
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★
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新药研发失败再正常不过了，俺们公司还丢进去500万美金呢。能够成功一个就都捞回来了，那也就值了
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2楼2013-09-02 07:34:55
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加级鱼

至尊木虫 (著名写手)
★
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三期失败？二期没能显示出来？
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3楼2013-09-02 08:23:06
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 脂质体 at 2013-09-02 07:34:55
新药研发失败再正常不过了，俺们公司还丢进去500万美金呢。能够成功一个就都捞回来了，那也就值了

大侠是海正的？那个项目确实挺有希望的。
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4楼2013-09-02 08:27:07
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dragonshxmc

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
新药研究这种现象正常!
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新药,研发,注册,质量
5楼2013-09-02 08:46:27
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★
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3楼: Originally posted by 加级鱼 at 2013-09-02 08:23:06
三期失败？二期没能显示出来？

做临床一期、二期顺风顺水，III期丢盔卸甲的多了去了，失败率还是蛮高的
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6楼2013-09-02 08:58:15
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★
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做新药，要有失败的勇气。
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7楼2013-09-02 09:01:35
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鲸鱼001

木虫 (著名写手)

戳一下权威，虽然可能被砸的 ...
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
新药啊新药，哪儿能有真正让人放心大胆做下去的？！
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8楼2013-09-02 09:43:36
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NBS和DMSO

新虫 (小有名气)
★
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引用回帖:
4楼: Originally posted by 痴梦潇湘 at 2013-09-02 08:27:07
大侠是海正的？那个项目确实挺有希望的。...

哪个项目挺有希望啊?怎么都没有看到海正报道宣传过?
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9楼2013-09-02 10:21:48
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)
引用回帖:
9楼: Originally posted by NBS和DMSO at 2013-09-02 10:21:48
哪个项目挺有希望啊?怎么都没有看到海正报道宣传过?...

热敏脂质体包裹阿霉素，初看起来很好的一个剂型，但有业内人士早就预料到这个项目会失败。
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10楼2013-09-02 10:32:05
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