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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


[交流] 抗卒中新药DP-b99 III期临床失败,万邦医药可能损失1850万美元以上 已有20人参与

2009年11月9日,万邦医药与以色列D-Pharma (www.dpharm.com)达成战略合作协议,共同开发DP-b99,万邦医药获得该药在中国地区的独家许可,同时支付最高2250万美元的里程金(国内报道是1850万美元)。
新闻见:http://www.dpharm.com/News.asp?m ... 5&Year=2009

DP-b99是一种锌的亲脂性螯合剂,用于治疗急性缺血性卒中,万邦医药买入时已经进入III期临床。DP-b99作用机制似乎很少见(恕我少见多怪),属于first-in-class,专家称该药是全球在研抗缺血性中风药物中最成熟的一个。这一合作对万邦医药来说是历史性突破,它是中国本土药企首次引进在美国进行III期临床的新化合物。(严重怀疑万邦是被专家忽悠了)
抗卒中新药DP-b99 III期临床失败,万邦医药可能损失1850万美元以上
2013年2月,国际权威期刊Stroke公布DP-b99在美国的III期临床试验结果(NCT00893867),446例患者随机分成治疗组和安慰剂组,结果显示无显著差异。研究人员给出了这样一条结论“Despite encouraging preclinical and phase II trial data, DP-b99 shows no evidence of efficacy in treating human ischemic stroke”。
论文:http://stroke.ahajournals.org/co ... 111.000013.abstract

在美国的III期临床失败后,个人以为国内临床试验成功的可能性微乎其微。即便DP-b99在国内拿到的是阳性数据,但CFDA在新药审评上根本没有权威性,批准该药难免惹来非议。

今年8月,万邦医药又以950万美元高价引入SGLT2抑制剂(临床前),真是一家舍得花钱的公司。详情见:http://blog.sina.com.cn/s/blog_af34cba10101g92o.html
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dragonshxmc

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
新药研究这种现象正常!
新药,研发,注册,质量
5楼2013-09-02 08:46:27
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
新药研发失败再正常不过了,俺们公司还丢进去500万美金呢。能够成功一个就都捞回来了,那也就值了
2楼2013-09-02 07:34:55
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加级鱼

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
三期失败?二期没能显示出来?
3楼2013-09-02 08:23:06
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


引用回帖:
2楼: Originally posted by 脂质体 at 2013-09-02 07:34:55
新药研发失败再正常不过了,俺们公司还丢进去500万美金呢。能够成功一个就都捞回来了,那也就值了

大侠是海正的?那个项目确实挺有希望的。
4楼2013-09-02 08:27:07
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