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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药溶解度试验
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剑无痕33

铜虫 (小有名气)

[求助] 原料药溶解度试验

请教虫友，现需要做原料药在pH4.5、6.8的溶解度，请问缓冲液如何配置，是否跟溶出介质配置方法一样？
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学海无涯苦作舟
1楼 2013-08-28 18:00:25
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Aspirin_HCl

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

使用的缓冲液一般为中国药典中使用的缓冲液
当得到原研的溶出标准时，可以使用原研厂家所在国家药典对应的缓冲盐
（不过除了加某些表面活性剂介质，对介质的离子有一定要求，其他的应该都差不多）
若化合物受盐种类影响比较大，需要额外
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12楼2013-09-01 17:15:03
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
剑无痕33(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-08-29 23:48:59
采用常规的醋酸盐，磷酸盐。
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水滴石穿！！
2楼2013-08-28 18:43:08
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
按照最新版中国药典配制。就肯定是没错的。
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学无止境
3楼2013-08-28 18:52:47
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浮生曲

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
剑无痕33(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-29 23:49:18
剑无痕33: 金币+1, ★有帮助 2013-09-04 18:24:46
看你的药准备报哪了，国内的话按中国药典附录，如果是ANDA可以看看USP一类的
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我所唯一知道的是，我一无所知。
4楼2013-08-28 19:51:08
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