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又一只毛虫

金虫 (著名写手)

[求助] 3.2类新化药的注册,30号资料——临床研究者手册都包括什么内容呢?

如题。。。。。
要不要把说明书里的内容都包括进去呢?还有临床非临床的?请问规范的格式和内容是什么?
哪位能说说呢,不胜感激~~~
谢谢!
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又一只毛虫

金虫 (著名写手)

2楼2013-08-28 11:38:46
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又一只毛虫

金虫 (著名写手)

3楼2013-08-28 11:38:58
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又一只毛虫

金虫 (著名写手)

4楼2013-08-29 09:11:32
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tingzai0116

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

药品注册管理办法中有规定的 看看附件 申报项目的说明部分
5楼2013-08-31 17:11:25
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I'm思语

铜虫 (初入文坛)

在这个文件里有写《药品注册管理办法》(局令第28号)
6楼2013-09-03 15:51:29
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