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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 3.2类新化药的注册，30号资料——临床研究者手册都包括什么内容呢？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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又一只毛虫

金虫 (著名写手)

[求助] 3.2类新化药的注册，30号资料——临床研究者手册都包括什么内容呢？

如题。。。。。
要不要把说明书里的内容都包括进去呢？还有临床非临床的？请问规范的格式和内容是什么？
哪位能说说呢，不胜感激~~~
谢谢！
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要把平淡的生活过得精彩！
1楼 2013-08-27 11:45:14
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又一只毛虫

金虫 (著名写手)
2楼2013-08-28 11:38:46
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又一只毛虫

金虫 (著名写手)
3楼2013-08-28 11:38:58
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又一只毛虫

金虫 (著名写手)
4楼2013-08-29 09:11:32
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tingzai0116

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

药品注册管理办法中有规定的 看看附件 申报项目的说明部分
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5楼2013-08-31 17:11:25
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I'm思语

铜虫 (初入文坛)
在这个文件里有写《药品注册管理办法》（局令第28号）
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6楼2013-09-03 15:51:29
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