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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 制剂中，我投料时设定的原料药是80%的比例，为什么含量检测时只有60%，正常吗
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)

[求助] 制剂中，我投料时设定的原料药是80%的比例，为什么含量检测时只有60%，正常吗

压片时，我把原料药的比例设定为80%，结果压出后含量检测是只有60%，请问这是正常现象还是我中间过程失误了？
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一起奋斗吧
1楼 2013-08-22 08:51:05
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

爱上鸡尾酒

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
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sunhuafeng(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-08-23 00:11:26
sunhuafeng: 金币+1 2013-08-23 10:18:05
楼主试试检测一下中间体的含量，将混好的粉子和颗粒含量都检一下，看看这两部分中间体的含量是不是就已经变低了呢？
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11楼2013-08-22 14:46:02
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普通回帖

yqs1127

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
肯定不正常，到底什么原因，从你现在描述的还看不出来
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2楼2013-08-22 09:03:06
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wanghuaihu

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
同意楼上说法，这样肯定是有问题的，不可能含量无故减少。但是具体原因要看你的过程。
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3楼2013-08-22 09:06:21
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yqs1127 at 2013-08-22 09:03:06
肯定不正常，到底什么原因，从你现在描述的还看不出来

就是湿法制粒压片嘛，我把原料药按比例称量混合，然后加润滑剂。压出来的片子做含量测试时就少了，这种情况是不是因为我的中间过程出问题了？
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一起奋斗吧
4楼2013-08-22 09:06:42
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hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
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sunhuafeng(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-23 00:12:00
肯定是有问题的，是不是片子本身溶出不完全？或者原料药在制备制剂的过程中降解？
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加油
5楼2013-08-22 09:11:14
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yqs1127

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
sunhuafeng(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-08-23 00:12:28
你做过辅料相容性没有？原料不稳定吗？你投料的计算和结果含量的计算都对吗？
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6楼2013-08-22 09:13:19
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by yqs1127 at 2013-08-22 09:13:19
你做过辅料相容性没有？原料不稳定吗？你投料的计算和结果含量的计算都对吗？

稳定，那个都做了。你的意思就是那个投料的计算和结果的含量应该不会有太大差别的对吧？
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一起奋斗吧
7楼2013-08-22 09:15:45
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yqs1127

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流~ 2013-08-22 14:30:37
我把原料药的比例设定为80%，结果压出后含量检测是只有60%

你这句话打个比方吧，原料药的比例设定为80%，这是投料，就算每100mg含80mg主药吧；压片后的含量是60%，这个含量你是说压完片每100mg含60mg主药还是说每100mg含80mg*60%=48mg主药啊

你最好仔细严谨的描述一下，你怎么投料，怎么操作，结果咋样，这样别人才好帮你分析啊
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8楼2013-08-22 09:24:01
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by yqs1127 at 2013-08-22 09:24:01
我把原料药的比例设定为80%，结果压出后含量检测是只有60%

你这句话打个比方吧，原料药的比例设定为80%，这是投料，就算每100mg含80mg主药吧；压片后的含量是60%，这个含量你是说压完片每100mg含60mg主药还是说每 ...

就是投了80mg，结果用液相测试后出来的只有60mg
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一起奋斗吧
9楼2013-08-22 09:36:15
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by yqs1127 at 2013-08-22 09:24:01
我把原料药的比例设定为80%，结果压出后含量检测是只有60%

你这句话打个比方吧，原料药的比例设定为80%，这是投料，就算每100mg含80mg主药吧；压片后的含量是60%，这个含量你是说压完片每100mg含60mg主药还是说每 ...

我是把除了润滑剂硬脂酸镁外的一起混合起来后制粒后再加的硬脂酸镁，然后结果就那样了
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一起奋斗吧
10楼2013-08-22 09:39:05
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