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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 制剂中，我投料时设定的原料药是80%的比例，为什么含量检测时只有60%，正常吗
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爱上鸡尾酒

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-08-23 00:11:26
sunhuafeng: 金币+1 2013-08-23 10:18:05
楼主试试检测一下中间体的含量，将混好的粉子和颗粒含量都检一下，看看这两部分中间体的含量是不是就已经变低了呢？
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11楼2013-08-22 14:46:02
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fishlone

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-08-23 00:12:55
一般与理论想差3%内是正常的，5%内也是可以接受的，注意分析的萃取方法，可能目前的方法，原料没有萃取完全，一般投料时没有问题的。主要是分析的方法，得变更。
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12楼2013-08-22 15:41:54
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by fishlone at 2013-08-22 15:41:54
一般与理论想差3%内是正常的，5%内也是可以接受的，注意分析的萃取方法，可能目前的方法，原料没有萃取完全，一般投料时没有问题的。主要是分析的方法，得变更。

这个是按照进口注册制剂提供的方法啊
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一起奋斗吧
13楼2013-08-22 15:46:26
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by 爱上鸡尾酒 at 2013-08-22 14:46:02
楼主试试检测一下中间体的含量，将混好的粉子和颗粒含量都检一下，看看这两部分中间体的含量是不是就已经变低了呢？

恩啊，是个好方法
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一起奋斗吧
14楼2013-08-22 15:46:55
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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-23 00:13:15
sunhuafeng: 金币+2 2013-08-23 08:29:14
楼主应该从过程控制开始分析，必须同时检测原料药，预混的含量均一性，湿颗粒及干颗粒（主要看干燥前后含量是否有明显变化），希望对楼主有帮助！
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低调做人，高调做事
15楼2013-08-22 17:11:51
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
15楼: Originally posted by bailei626 at 2013-08-22 17:11:51
楼主应该从过程控制开始分析，必须同时检测原料药，预混的含量均一性，湿颗粒及干颗粒（主要看干燥前后含量是否有明显变化），希望对楼主有帮助！

恩恩，是个好方法
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一起奋斗吧
16楼2013-08-22 17:13:03
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-23 08:29:25
考虑一下各个环节有么有损失，比如吸附之类的问题
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gwmgyp
17楼2013-08-22 17:46:21
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jfq1985

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-23 00:13:39
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-23 08:29:29
制剂的时候会不会没混匀，或者原料药混的时候损失掉了
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18楼2013-08-22 22:38:08
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jfq1985

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
sunhuafeng: 金币+2 2013-08-23 10:17:26
或者你的原料药与辅料发生反应了
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19楼2013-08-22 22:38:47
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breeze8588

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+2 2013-08-23 10:17:44
低级错误，再复查一遍，计算有没有问题
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20楼2013-08-23 08:03:32
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