应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 伊班膦酸钠的USP标准为什么有甲酸含测，但在整个原研工艺无甲酸试剂？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
91/1返回列表
查看: 1765  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

w3m411

银虫 (小有名气)

[求助] 伊班膦酸钠的USP标准为什么有甲酸含测，但在整个原研工艺无甲酸试剂？ 已有2人参与

求高人见解：伊班膦酸钠的USP标准为什么有甲酸含测，但在整个原研工艺无甲酸试剂？难道是工艺副产物？[ 来自小组 药物化学家族 ]
回复此楼

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com
  • 附件 1 : 伊班膦酸钠标准usp.pdf
    • 2013-08-15 18:06:38, 122.34 K

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

研发工艺

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
看头像
1楼 2013-08-15 18:07:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sjz_zhaonan

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
是不是重结晶溶剂？
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2013-08-15 20:24:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
w3m411: 回帖置顶 2013-08-16 10:51:39
举个例子，比如说在某个产品的工艺中使用了4-氯丁酰氯，面4-氯丁酰氯在工艺反应条件下会生成4-氯丁酸或4-氯丁酸酯之类的物质，而不会再以4-氯丁酰氯的形式存在，因此控制的是4-氯丁酸或4-氯丁酸酯一类的杂质，由此可见，在一个标准中所控的检测项目肯定是有源头的，只不过我们看不到人家的质量标准起草说明而已。和工艺人员好好分析一下，相信你会想明白的；不过还有一种可能，你们的工艺、起始物料与人家不一致，所以打脑袋也想不明白的。
赞一下(2人) 回复此楼
gwmgyp
3楼2013-08-16 08:04:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

w3m411

银虫 (小有名气)
我们自己没用到甲酸，且本来原料要从强酸调到4，不知道碳酸二乙酯可不可以分解成甲酸
赞一下 回复此楼
看头像
4楼2013-08-17 11:03:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

octagonchem

捐助贵宾 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
Suitable solvents which can be used for dissolution of ibandronate sodium include but are not limited to: water; acidic solvents such as formic acid, acetic acid ..

这个甲酸是不是精致的时候用到的？
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2013-08-18 10:25:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

燕语

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
USP检查项下：Limit of Formic Acid (If Present)
从这个描述就说明，如果你的工艺用到甲酸（If Present），就要检查其残留。
另外，你说的没错，原研的制备文献中没有使用到甲酸。但你再仔细看看后来其他的文献，因原研的双膦酸化反应这一步存在一些缺陷（如成胶装物，无法搅拌等），后来有作者发明了利用甲酸避免上述缺陷的方法，具体那篇文献我也不记得了。
赞一下(2人) 回复此楼
6楼2013-08-18 16:23:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

octagonchem

捐助贵宾 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 燕语 at 2013-08-18 16:23:31
USP检查项下：Limit of Formic Acid (If Present)
从这个描述就说明，如果你的工艺用到甲酸（If Present），就要检查其残留。
另外，你说的没错，原研的制备文献中没有使用到甲酸。但你再仔细看看后来其他的文献， ...

应该是工艺中用到才检测

[ 发自小木虫客户端 ]
赞一下 回复此楼
7楼2013-08-18 20:29:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

萧萧易水

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
8楼2014-05-06 15:46:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

青苔森林

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

根据工艺情况来确定需要研究残留的溶剂。如果只做使用的溶剂，那气相图谱中那么多的未知峰哪里来的？比如，没有用过甲苯，为什么会有甲苯峰？原来脱保护基的时候会产生甲苯。所以需要和工艺人员商量，所有使用过的，可能产生的副产物，可能分解产生的溶剂都要仔细考虑。不过前提建立在实际生产的工艺上。工艺有可能和标准的生产工艺不一样，所以方法也可以不一样。连有关物质的方法都可以不一样，更何况溶剂残留。
赞一下(2人) 回复此楼
9楼2014-05-07 09:59:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 w3m411 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿西安交大材料学硕（英一数二）347，求调剂到高分子/材料相关专业 +3 zju51 2026-03-31 5/250 2026-03-31 18:26 by 253863592
[考研] 085602 307分 求调剂 +9 不知道叫什么！ 2026-03-26 9/450 2026-03-31 18:10 by 544594351
[考研] 329求调剂，一志愿西北工业大学，材料工程（085601） +6 小小机灵虫 2026-03-29 12/600 2026-03-31 16:58 by 记事本2026
[考研] 085600 材料与化工 329分求调剂 +20 Mr. Z 2026-03-25 21/1050 2026-03-31 16:53 by Zzxxxs
[考研] 材料工程专硕求调剂 +10 hyl3153942 2026-03-29 10/500 2026-03-31 16:31 by hypershenger
[考研] 一志愿085600中科院宁波所276分求调剂 +12 材料学257求调剂 2026-03-28 13/650 2026-03-31 14:30 by 六翼TMR
[考研] 一志愿南昌大学324求调剂 +6 hanamiko 2026-03-30 6/300 2026-03-31 12:19 by 唐沐儿
[考研] 调剂求院校招收 +7 鹤鲸鸽 2026-03-28 7/350 2026-03-31 11:21 by oooqiao
[考研] 一志愿大连理工大学，机械工程学硕，341 +3 西瓜田的守望者 2026-03-30 3/150 2026-03-31 11:08 by asdfzly
[考研] 08工科，295，接受跨专业调剂 +6 lmnlzy 2026-03-30 6/300 2026-03-31 10:04 by cal0306
[考研] 食品工程专硕一志愿中海洋309求调剂 +5 小张zxy张 2026-03-26 10/500 2026-03-31 00:29 by jp9609
[考研] 359求调剂 +5 王了个楠 2026-03-25 5/250 2026-03-30 19:36 by 源_2020
[考研] 085600 286分 材料求调剂 +11 麻辣鱿鱼 2026-03-27 12/600 2026-03-30 19:33 by Wang200018
[有机交流] 考研调剂 +8 watb 2026-03-26 8/400 2026-03-30 18:40 by 544594351
[考研] 303求调剂 +7 DLkz1314. 2026-03-30 7/350 2026-03-30 16:05 by shuang5186
[考研] 085404求调剂，总分309，本科经历较为丰富 +6 来财aa 2026-03-25 6/300 2026-03-30 09:48 by 青海小西牛
[考研] 求调剂 +4 QiMing7 2026-03-25 5/250 2026-03-29 21:10 by 唐沐儿
[考研] 327求调剂 +6 汲亦昊 2026-03-29 6/300 2026-03-29 13:40 by peike
[考研] 275求调剂 +10 jjjjjjjjjjl 2026-03-27 10/500 2026-03-27 23:47 by barnett0632
[考研] 一志愿吉大071010，316分求调剂 +3 xgbiknn 2026-03-27 3/150 2026-03-27 10:36 by guoweigw
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭