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wqloxy

金虫 (正式写手)

[求助] 工艺验证-水分含量均匀度

法规市场，产品工艺验证，流化床烘干，需不需要做烘干后水分的含量均匀度，如何取样？取样位置？取几个样？
不知有无做过这方面研究的，交流一下。
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1楼 2013-08-15 16:13:53
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前钱潜浅

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不需要吧，小规格药品需要进行含量均匀度检测。至于你考虑的水分均匀度，应该是对于流化床的干燥性能的考察，此考察应该在设备买回来后进行IQ，OQ，PQ之后，此流化床即处在验证状态，即性能符合生产要求。仅供参考。
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2楼2013-08-15 17:13:04
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