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Ipinge

银虫 (初入文坛)

[求助] 粘合剂浓度对制粒后溶出有何影响

各位大侠 如果我用规定处方量的粘合剂制粒,但配置粘合剂的纯化水用不同量,也就是用不同浓度的粘合剂制粒。对片剂的硬度和溶出有什么影响吗?
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Ipinge
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youxingyi

木虫 (著名写手)

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Ipinge: 金币+3 2013-08-14 13:25:27
楼上一些同仁说得不错,在粘合剂折纯总量一定的情况下,加入的不同的溶解剂对片剂最终的溶出没有十分明显的影响。但是在对于最佳浓度的粘合剂的情况而言,减少溶解剂可能导致粘合剂浓度过高,局部崩解(溶出)不好,而溶解剂过多可能会让颗粒过于结实,对压片的片剂质量有所影响(例如将粘合剂内加,再用水润湿制粒和制成粘合剂加入制粒的结果是不同的,具体要等你的制剂原辅料性质和结果分析),若是仿制药,是有可能影响F2值的。
7楼2013-08-13 15:51:51
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habulu

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

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先看你颗粒的流动性,流动性不好可以增加粘合剂的浓度,但是这样会影响溶出,一般累计溶出度会降低,这样就需要改变崩解剂的用量
一切尽力
2楼2013-08-13 11:06:01
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wanghuaihu

银虫 (小有名气)

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如果浓度大的话,制出来的颗粒会相对比较硬,所以对溶出也是会有影响的,同时还要看看你加入崩解剂的用量怎么样?
3楼2013-08-13 11:54:11
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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如果你的粘合剂的量是固定的,只是溶解粘合剂的溶剂量不同,那么对你的溶出应该没有影响。
但是,溶剂的量太多,那么你 的颗粒就会太湿,干燥时间延长,能源成本就高,另外,颗粒太湿,干燥后颗粒就会大,粉末少,有可能会影响压片。所以,溶剂的量需要通过工艺验证来确定。
4楼2013-08-13 13:28:54
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