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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 粘合剂浓度对制粒后溶出有何影响
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Ipinge

银虫 (初入文坛)

[求助] 粘合剂浓度对制粒后溶出有何影响

各位大侠 如果我用规定处方量的粘合剂制粒，但配置粘合剂的纯化水用不同量，也就是用不同浓度的粘合剂制粒。对片剂的硬度和溶出有什么影响吗？
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Ipinge
1楼 2013-08-13 09:41:35
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habulu

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
先看你颗粒的流动性，流动性不好可以增加粘合剂的浓度，但是这样会影响溶出，一般累计溶出度会降低，这样就需要改变崩解剂的用量
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一切尽力
2楼2013-08-13 11:06:01
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wanghuaihu

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果浓度大的话，制出来的颗粒会相对比较硬，所以对溶出也是会有影响的，同时还要看看你加入崩解剂的用量怎么样？
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3楼2013-08-13 11:54:11
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果你的粘合剂的量是固定的，只是溶解粘合剂的溶剂量不同，那么对你的溶出应该没有影响。
但是，溶剂的量太多，那么你 的颗粒就会太湿，干燥时间延长，能源成本就高，另外，颗粒太湿，干燥后颗粒就会大，粉末少，有可能会影响压片。所以，溶剂的量需要通过工艺验证来确定。
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4楼2013-08-13 13:28:54
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熊玲玲2000

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
确定粘合剂的用量后，浓度越低，添加的纯化水就越多，制的软材就越湿，颗粒就不规则。对溶出度没有影响的，因为粘合剂用量是一样的，而水分在干燥过程中会被蒸发掉
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人生就像舞台，不到谢幕，你永远不知道自己能有多精彩
5楼2013-08-13 14:23:07
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酋长梦之旅

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
粘合剂的浓度越大，即纯化水用量越少时，制备软材时候可能使粘合剂和辅料混匀不均匀，导致最后个体释放差异较大。我觉得这个纯化水量还得小试筛选一下，合适的水量会使得软材软硬合适，颗粒整齐，释放均匀。
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爱上问题，只因化解有道
6楼2013-08-13 15:40:45
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
Ipinge: 金币+3 2013-08-14 13:25:27
楼上一些同仁说得不错，在粘合剂折纯总量一定的情况下，加入的不同的溶解剂对片剂最终的溶出没有十分明显的影响。但是在对于最佳浓度的粘合剂的情况而言，减少溶解剂可能导致粘合剂浓度过高，局部崩解（溶出）不好，而溶解剂过多可能会让颗粒过于结实，对压片的片剂质量有所影响（例如将粘合剂内加，再用水润湿制粒和制成粘合剂加入制粒的结果是不同的，具体要等你的制剂原辅料性质和结果分析），若是仿制药，是有可能影响F2值的。
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7楼2013-08-13 15:51:51
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小米果1987

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果粘合剂溶液的浓度太大，制备得到的颗粒应该会比较硬，但是不一定对溶出会有影响，与药物和制剂的性质有关。粘合剂溶液的浓度过小，制备得到的颗粒应该会比较松散，可能干整一下就全成细粉了。另外，使用不同浓度的粘合剂溶液，最终实际用到的粘合剂的粉末质量很可能是不一样的，因为不论是水还是乙醇都有润湿的效果。
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8楼2013-08-15 09:00:02
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hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
粘合剂的浓度不同，若是量相同的话，看一下颗粒的流动性，测一下片的硬度就可以知道。若是硬度变大，则对溶出有影响。
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加油
9楼2013-08-15 09:51:38
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果黏合剂的量不变而只是变化它的溶剂（即改变浓度）应该会对你制软材、制粒等造成影响，至于溶出那就要看你这样造出来的片子究竟对颗粒造成了多大的影响才能定。在一定范围内应该不会有太大的影响。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
10楼2013-08-15 17:42:43
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