[求助] 仿制药片剂

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1楼2013-08-12 09:54:01

yuanahen

金虫 (正式写手)

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yellowmaple(凌宇雷池代发): 金币+1, 感谢积极应助，奖励一下\(^o^)/~ 2015-01-05 13:01:57

与原研单位保持一致的是溶出度，生物等效性等药品质量问题！至于工艺，还有处方个人感觉没必要！前几天公司来了一进口辅料公司给我们讲了一些东西就有我说的，而且用他们的脂质结构辅料可以达到同样效果以达到避开制剂专利的目的！

态度决定一切

6楼2013-08-12 10:46:44

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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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【答案】应助回帖

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yuanahen: 金币+1, 感谢分享 2013-08-12 10:44:10
yellowmaple(凌宇雷池代发): 金币+1, 感谢积极应助，奖励一下\(^o^)/~ 2015-01-05 13:01:38

最好是，不要轻易改动原研的工艺或处方

gwmgyp

2楼2013-08-12 09:55:57

yqs1127

金虫 (小有名气)

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yuanahen: 金币+1, 感谢分享 2013-08-12 10:44:00
yellowmaple(凌宇雷池代发): 金币+1, 感谢积极应助，奖励一下\(^o^)/~ 2015-01-05 13:01:47

如果有足够的证据证明上市产品的处方和工艺，那尽量与之一致吧

3楼2013-08-12 10:11:42

yellowmaple

木虫 (小有名气)

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引用回帖:

3楼: Originally posted by yqs1127 at 2013-08-12 10:11:42
如果有足够的证据证明上市产品的处方和工艺，那尽量与之一致吧

原研药的生产工艺有权威的查询网站吗？

4楼2013-08-12 10:18:44