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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 更换品种与连续生产的清洁
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zyq43188377

金虫 (正式写手)

[交流] 更换品种与连续生产的清洁 已有5人参与

公司的一个产品有2个中间体（中间体I，中间体II），两个中间体的化学式不一样。

      生产的时候从中间体I生产到中间体II是属于连续生产还是属于更换品种的生产。

     个人认为是否是连续生产是从化学式上来判断，不知道理解正确吗？
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1楼 2013-08-11 08:56:03
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末清扬

新虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-08-12 09:08:30
你考虑的是清场，管他是不是连续生产，产品要避免交叉污染，你觉得清场有必要吗

[ 发自小木虫客户端 ]
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我想所谓孤独，就是你面对的那个人，她的情绪和你的情绪，不在同一个频率。
2楼2013-08-11 09:38:06
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y65256800

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个都需要清场的吧，可以只清洁，就是不用消毒剂的那种
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非专业者…………
3楼2013-08-11 23:51:19
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paulher

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
中间体I可以大体上清洁一下，属于连续生产，我认为
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4楼2013-08-14 16:51:36
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parter1

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
连续生产和换品种生产是针对批与批之间而言。
你是同一产品的两个中间体，如果是同一批2个中间体之间，清不清洁完全取决于你的工艺需求，即使一锅煮也没人管。
但是如果是不同批次的，建议按照换品种
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5楼2013-08-14 17:03:45
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liulion2008

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
连续生产或更换品种的定义划分的界限是不是在起始原料之后。如果你的中间体I和中间体II都是起始原料引入生产工艺之后的步骤，那就是更换品种。如果是在起始原料引入生产工艺之前的步骤，就不必要纠结了。这个时候就取决于中间体I对中间体II质量的影响，如果中间体I的存在对中间体II根本不造成任何影响，你大致冲洗一下就好了，如果影响很显著，那就认真洗吧。
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6楼2013-08-14 17:30:18
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