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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于中药原料
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[求助] 关于中药原料

弱问下，做一个中药制剂，中药材的原料是否需要合法来源？
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1楼 2013-08-06 14:20:25
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
是的，中药材原料需要提供生产产地，种属等信息。
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2楼2013-08-06 14:57:33
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habulu

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-08-08 09:00:20
这个必须有！包括厂家资质、发票、检验报告、购销合同及长期供货协议！
因为你要保证将来生产的产品质量稳定，从药材的来源就要把控！
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一切尽力
3楼2013-08-06 15:09:08
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hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
只是必须的，做制剂如果原料来源不合法，根本就不能申报的，写材料都没办法写的。
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加油
4楼2013-08-06 16:01:23
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
内容已删除
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一直生活在别处
5楼2013-08-07 08:58:25
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将
引用回帖:
5楼: Originally posted by wimm36 at 2013-08-07 01:58:25
中药材不是化药原料，没要求到这个程度...

嗯，那具体中药材的原料，需要哪些资质呢？
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6楼2013-08-07 09:48:33
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YUAN2273

新虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by wimm36 at 2013-08-07 08:58:25
中药材不是化药原料，没要求到这个程度...

中药也是这么要求的，资质、发票、协议。
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披荆斩棘，砥砺前行！
7楼2013-08-08 11:26:26
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YUAN2273

新虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by belladonae at 2013-08-07 09:48:33
嗯，那具体中药材的原料，需要哪些资质呢？...

符合中药材GMP要求。
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披荆斩棘，砥砺前行！
8楼2013-08-08 11:28:31
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xiaoruifei

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
一定要有哦，包括厂家资质证明、发票、检验报告书，质量标准。资质证明包括营业执照，GMP证书，法人代表证书，组织机构代码证书。检验报告书要每一味药材的，最关键的是发票和检验报告书的时间和你的实验时间能够吻合。所有的材料必须盖公章。
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9楼2013-08-08 17:32:18
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将
内容已删除
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10楼2013-08-08 20:18:29
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