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kingluyi23

金虫 (职业作家)

[求助] 请问各位我处方筛选时做的溶出 只做了3杯 这样写进CTD资料会不会有问题?

如题,现在正在写CTD资料,突然发现了这么各蛋疼的问题,纠结了。之所以做3杯也是考虑到时间效率还有仪器的问题啊。求大神指点迷津!
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想要飘逸的人生,还得先脚踏实地
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herokfc

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
前期处方研究的时候没有问题,我们一直是2-3个杯子做一个处方样品的,但是从申报资料用的验证批开始就不行了,最少做6片(美国的话都是要求12片),在此之前,你1个处方做1杯都没问题
9楼2013-08-02 14:28:36
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daisygaodan

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流~~ 2013-08-01 21:17:43
我也做了三个~
如果是产品开发报告,3个决定木有问题~
我报欧美都没事~
但木有报过中国的~
我觉得也没有问题吧~
如果你做的是申报批产品放行,最好6个杯~
缘分天注定~~~
2楼2013-08-01 18:01:13
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hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢参与,欢迎常来 2013-08-02 09:07:40
如果报中国的还是要6个的。
加油
3楼2013-08-02 08:27:53
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kingluyi23

金虫 (职业作家)

引用回帖:
3楼: Originally posted by hanxizhen at 2013-08-02 08:27:53
如果报中国的还是要6个的。

我只是  处方筛选 呀。。。真的一定以及肯定  要6杯吗
想要飘逸的人生,还得先脚踏实地
4楼2013-08-02 08:37:15
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