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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 中间精密度，不同日期的概念怎么理解，紧接着第二天可以吗？
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fff1981

金虫 (小有名气)

[求助] 中间精密度，不同日期的概念怎么理解，紧接着第二天可以吗？

不论是含量、有关物质还是溶剂残留测定，都有“中间精密度”一项，中间精密度是说不同人员、不同仪器、不同日期下进行测试。我本人认为“不同日期”应该是间隔较长的一段时间，比如1周；但是我们公司有同事认为，第二天接着做，也叫不同日期。我无法用行政命令的方式强迫同事接受我的观点，现在我查了一些文献，但是没有查到比较权威的有说服力的文献或者资料，所以请各位虫友协助一下，帮忙找一些对于“不同日期中间精密度”的确切说法，十分感谢。或者说说您所在的单位在这上面是怎么做的，大家讨论一下也行。
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1楼 2013-07-30 18:14:47
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1 2013-08-17 18:41:49
楼主，其实这个“不同日期”，按字面上理解，只要是相距24小时以上，就行了。
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2楼2013-07-31 08:57:17
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fff1981

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by raulsam1984 at 2013-07-31 08:57:17
楼主，其实这个“不同日期”，按字面上理解，只要是相距24小时以上，就行了。

我查过一些文献，专门将中间精密度的，如果只是按照字面意思理解紧接着第二天好像是可以的，但是文献上说“不同日期”应该是仪器经过多次开、关机之后在进行测试，这里面包含了环境的变化和仪器状态的变化。所以我需要的不是字面意思上理解“不同日期”，而是有相当程度权威的依据，比如美国、欧洲、日本这些国家的做法，或者是影响度高的文献报道。
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3楼2013-07-31 23:09:18
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hehewang

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1 2013-08-17 18:41:53
只要不在同一天就可以，没必要强求24h
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4楼2013-08-02 16:09:46
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fff1981

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by hehewang at 2013-08-02 16:09:46
只要不在同一天就可以，没必要强求24h

按照指导原则理解，只要日期不同自然是可以的。不过我仍然坚持认为中间精密度的“不同日期”应当在数天以后，这中间的间隔机器经过反复开关机、试验其它项目、环境状态发生改变，这样考察出来的中间精密度才更加合理，只是苦于找不到权威的资料证明我的观点，或者是权威的资料否定我的观点，所以才向大家求助。一定是要有文献、指导原则或正规大公司的做法等较为权威的资料。
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5楼2013-08-03 15:35:09
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自然2016

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
xiaoxiao270: 金币+1 2013-08-17 18:41:57
楼主这样想做出来的试验是最好的，不过第二天做就可以了，你也不用去找权威公司啊还是指导原则之类，问题是人家第二天做的照样能把批件拿下来，这是关键！
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路漫漫其修远兮，吾将上下而求索
6楼2013-08-05 09:53:08
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fff1981

金虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 自然2016 at 2013-08-05 09:53:08
楼主这样想做出来的试验是最好的，不过第二天做就可以了，你也不用去找权威公司啊还是指导原则之类，问题是人家第二天做的照样能把批件拿下来，这是关键！

我同意你的说法，第二天接着做也是不违规的，但是“不违规”不等于“正确”，我现在需要的是比较权威或者更加“正确”的说法，而不是“不违规”的做法
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7楼2013-08-06 13:31:22
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sky3d

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
xiaoxiao270: 金币+1 2013-08-17 18:42:03
没有问题，第二天做也可以
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8楼2013-08-12 16:29:31
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dragonshxmc

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
xiaoxiao270: 金币+1 2013-08-17 18:42:07
我们习惯做法: 不同人用,不同仪器,第二天后即可. 多次申报经验,均认可!
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新药,研发,注册,质量
9楼2013-08-14 11:24:57
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fff1981

金虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by dragonshxmc at 2013-08-14 11:24:57
我们习惯做法: 不同人用,不同仪器,第二天后即可. 多次申报经验,均认可!

你的意思是只用做两组试验即可？一组是：人员1，仪器1，日期1；第二组是：人员2，仪器2，日期2。
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10楼2013-08-15 11:44:39
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