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fff1981

金虫 (小有名气)

[求助] 中间精密度,不同日期的概念怎么理解,紧接着第二天可以吗?

不论是含量、有关物质还是溶剂残留测定,都有“中间精密度”一项,中间精密度是说不同人员、不同仪器、不同日期下进行测试。我本人认为“不同日期”应该是间隔较长的一段时间,比如1周;但是我们公司有同事认为,第二天接着做,也叫不同日期。我无法用行政命令的方式强迫同事接受我的观点,现在我查了一些文献,但是没有查到比较权威的有说服力的文献或者资料,所以请各位虫友协助一下,帮忙找一些对于“不同日期中间精密度”的确切说法,十分感谢。或者说说您所在的单位在这上面是怎么做的,大家讨论一下也行。
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1 2013-08-17 18:41:49
楼主,其实这个“不同日期”,按字面上理解,只要是相距24小时以上,就行了。
2楼2013-07-31 08:57:17
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fff1981

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by raulsam1984 at 2013-07-31 08:57:17
楼主,其实这个“不同日期”,按字面上理解,只要是相距24小时以上,就行了。

我查过一些文献,专门将中间精密度的,如果只是按照字面意思理解紧接着第二天好像是可以的,但是文献上说“不同日期”应该是仪器经过多次开、关机之后在进行测试,这里面包含了环境的变化和仪器状态的变化。所以我需要的不是字面意思上理解“不同日期”,而是有相当程度权威的依据,比如美国、欧洲、日本这些国家的做法,或者是影响度高的文献报道。
3楼2013-07-31 23:09:18
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hehewang

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1 2013-08-17 18:41:53
只要不在同一天就可以,没必要强求24h
4楼2013-08-02 16:09:46
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fff1981

金虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by hehewang at 2013-08-02 16:09:46
只要不在同一天就可以,没必要强求24h

按照指导原则理解,只要日期不同自然是可以的。不过我仍然坚持认为中间精密度的“不同日期”应当在数天以后,这中间的间隔机器经过反复开关机、试验其它项目、环境状态发生改变,这样考察出来的中间精密度才更加合理,只是苦于找不到权威的资料证明我的观点,或者是权威的资料否定我的观点,所以才向大家求助。一定是要有文献、指导原则或正规大公司的做法等较为权威的资料。
5楼2013-08-03 15:35:09
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自然2016

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


xiaoxiao270: 金币+1 2013-08-17 18:41:57
楼主这样想做出来的试验是最好的,不过第二天做就可以了,你也不用去找权威公司啊还是指导原则之类,问题是人家第二天做的照样能把批件拿下来,这是关键!
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索
6楼2013-08-05 09:53:08
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fff1981

金虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by 自然2016 at 2013-08-05 09:53:08
楼主这样想做出来的试验是最好的,不过第二天做就可以了,你也不用去找权威公司啊还是指导原则之类,问题是人家第二天做的照样能把批件拿下来,这是关键!

我同意你的说法,第二天接着做也是不违规的,但是“不违规”不等于“正确”,我现在需要的是比较权威或者更加“正确”的说法,而不是“不违规”的做法
7楼2013-08-06 13:31:22
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sky3d

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


xiaoxiao270: 金币+1 2013-08-17 18:42:03
没有问题,第二天做也可以
8楼2013-08-12 16:29:31
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dragonshxmc

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


xiaoxiao270: 金币+1 2013-08-17 18:42:07
我们习惯做法: 不同人用,不同仪器,第二天后即可. 多次申报经验,均认可!
新药,研发,注册,质量
9楼2013-08-14 11:24:57
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fff1981

金虫 (小有名气)

引用回帖:
9楼: Originally posted by dragonshxmc at 2013-08-14 11:24:57
我们习惯做法: 不同人用,不同仪器,第二天后即可. 多次申报经验,均认可!

你的意思是只用做两组试验即可?一组是:人员1,仪器1,日期1;第二组是:人员2,仪器2,日期2。
10楼2013-08-15 11:44:39
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