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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 中药学 » 讨论原始记录的电子化书写
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tianruibencao

荣誉版主 (正式写手)

[交流] 讨论原始记录的电子化书写

讨论原始记录的电子化书写

现在有好多原始记录，使直接在笔记本电脑上书写的，由于电脑的普及，不知道这种节约纸张的方式，值不值得推广？

我个人认为:

只要能够保证书写时间的一致,修改的妥善处理,我很接受这种交电子原始记录的做法.

希望各位能够交流一下!!!
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1楼 2007-11-05 15:29:48
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xulaoshi_100

银虫 (初入文坛)
原始记录电子化在国外是可行的，按目前国内SFDA的要求是无法实施的！
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中药研发
2楼2007-11-05 16:19:00
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tianruibencao

荣誉版主 (正式写手)

谢谢知道

仁兄能从国外、国内的情况，具体的阐述一下吗？
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3楼2007-11-05 16:24:24
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tianruibencao

荣誉版主 (正式写手)
在新药研发版上也有发表评论的，各位可以结合情况论述。

等一段时间后，我将综合各贴建议，整理成资料，为做出贡献的虫子刻录光盘，赠送各位。

在此对于您的支持，在次表示感谢！
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4楼2007-11-05 16:33:05
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可乐=枫

荣誉版主 (知名作家)

简单快乐

优秀版主优秀版主
支持一下

个人觉得原始记录采用电子化后，难以应付的是修改原始记录。对于那些精通电脑的人说了，对电子化的记录进行修改轻而易举。

另外，电子记录FDA 曾经试行过使用电子记录，但是后来停了。现在又开始鼓励电子记录，可能是与那些反修改（作弊）的某些软件开发成功有关。所以在FDA的相关法规上有章节专门对电子记录做了规定。

[ Last edited by 可乐=枫 on 2007-11-6 at 14:01 ]
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做事认真就好，做人快乐就好。
5楼2007-11-05 19:19:12
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
只要开发好合适的软件来保证实验数据的真实性和科学性，没有不可以的。（最好要做成一个管理系统，操作时不可逆的，每位用户有自己的登录帐号和密码，上级监管部门核查时候也能实行电子化）
不过想利用word文本那样编辑实验记录的话（不免胡编乱造），估计还是要认手工写的。
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
6楼2007-11-06 08:39:27
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bsfzhf

木虫 (初入文坛)
方向很好，但实施起来难度极大。
目前电子商务领域的《电子签名法》被认为具有里程碑式的意义，其重要性就在于从法律的角度承认电子化的签名与手写签名具有同等的法律效应。这一点，在药品原始记录领域还没有任何规定。
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www.e863.net 西安景阳科技
7楼2007-11-06 09:59:55
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zzcn

木虫 (小有名气)
相对于国人的惰性思想，恐怕还是纸张的天下。
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水质自动在线监测仪（COD）；环境监测数据采集仪（CDMA/GPRS）；污染源在线监控软件；电力负荷监控系统
8楼2007-11-06 10:31:52
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
怎么在药学版有了这个帖子而新药版也有？？
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
9楼2007-11-06 10:43:13
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可乐=枫

荣誉版主 (知名作家)

简单快乐

优秀版主优秀版主
附件就是搜索到的FDA关于电子记录相关背景

[ Last edited by 可乐=枫 on 2007-11-6 at 14:11 ]
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做事认真就好，做人快乐就好。
10楼2007-11-06 13:46:21
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