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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 中药学 » 讨论原始记录的电子化书写
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mhtc960

铜虫 (初入文坛)
gmp就是give me paper
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天地有大美
11楼2007-11-06 15:59:41
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tianruibencao

荣誉版主 (正式写手)
因为原始记录对于新药综合与新药研发，都是必不可少的，所以我都发表了，请各位放心，只要有好的观点，整理完毕，我都会将光盘封上。

再次欢迎各位热烈讨论！
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12楼2007-11-06 17:38:07
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zmstyle

金虫 (小有名气)
值得探讨一下 a
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13楼2007-11-06 18:23:48
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
我感觉不值得推广。

　　作为原始记录，有些规律和原则性的要求必须满足，否则就不能叫原始记录。用电子方式作原始记录存在如下问题：

　　一、现场记录的便利程度。大家知道操作现场有很多，有车间，有仓库，有实验室，有不同的净化级别，那么如果使用电子记录方式，是不是每一个功能岗位都要备录入终端，而在高洁净级别区域显然是不合适的。
　　即使我们不考虑这个问题，操作一个步骤，到计算机前操作一下，感觉还不如纸质的方便。
　　二、记录的原始性问题。数据必须是唯一的。有录入权限问题，然后修改的，要有修改权限，录入和修改的时间、操作人要完整的自动记录并不可修改和删除。否则不能保证其原始性。
　　三、要设计和准备一下完善的管理系统，数据安全，可靠，便利这些因素都考虑进去，不应该是一个小的成本，再加上人员的培训。
　　综上所述，原始记录使用电子方式，不适合。
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14楼2007-11-06 18:40:10
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lwjxz

木虫之王 (知名作家)
方向很好，但实施起来难度极大。密切关注中……
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15楼2007-11-07 10:32:28
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bluesun

金虫 (小有名气)
估计打字慢的人就辛苦了
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16楼2007-11-07 12:43:15
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jiaoran

木虫 (小有名气)
★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢提供
方向很好！
单个人认为关键在于：记录不能被肆意修改，也就是权限问题！
另外，实验资料的传输也是个问题，这个是个系统工程！！！
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雁南飞
17楼2008-02-02 15:52:14
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