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mhtc960

铜虫 (初入文坛)

gmp就是give me paper
天地有大美
11楼2007-11-06 15:59:41
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tianruibencao

荣誉版主 (正式写手)

因为原始记录对于新药综合与新药研发,都是必不可少的,所以我都发表了,请各位放心,只要有好的观点,整理完毕,我都会将光盘封上。

再次欢迎各位热烈讨论!
12楼2007-11-06 17:38:07
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zmstyle

金虫 (小有名气)

值得探讨一下 a
13楼2007-11-06 18:23:48
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
我感觉不值得推广。

  作为原始记录,有些规律和原则性的要求必须满足,否则就不能叫原始记录。用电子方式作原始记录存在如下问题:

  一、现场记录的便利程度。大家知道操作现场有很多,有车间,有仓库,有实验室,有不同的净化级别,那么如果使用电子记录方式,是不是每一个功能岗位都要备录入终端,而在高洁净级别区域显然是不合适的。
  即使我们不考虑这个问题,操作一个步骤,到计算机前操作一下,感觉还不如纸质的方便。
  二、记录的原始性问题。数据必须是唯一的。有录入权限问题,然后修改的,要有修改权限,录入和修改的时间、操作人要完整的自动记录并不可修改和删除。否则不能保证其原始性。
  三、要设计和准备一下完善的管理系统,数据安全,可靠,便利这些因素都考虑进去,不应该是一个小的成本,再加上人员的培训。
  综上所述,原始记录使用电子方式,不适合。
14楼2007-11-06 18:40:10
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lwjxz

木虫之王 (知名作家)

方向很好,但实施起来难度极大。密切关注中……
15楼2007-11-07 10:32:28
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bluesun

金虫 (小有名气)

估计打字慢的人就辛苦了
16楼2007-11-07 12:43:15
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jiaoran

木虫 (小有名气)


tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢提供
方向很好!
单个人认为关键在于:记录不能被肆意修改,也就是权限问题!
另外,实验资料的传输也是个问题,这个是个系统工程!!!
雁南飞
17楼2008-02-02 15:52:14
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