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tianruibencao

荣誉版主 (正式写手)

[交流] 讨论原始记录的电子化书写

讨论原始记录的电子化书写

现在有好多原始记录,使直接在笔记本电脑上书写的,由于电脑的普及,不知道这种节约纸张的方式,值不值得推广?

我个人认为:

只要能够保证书写时间的一致,修改的妥善处理,我很接受这种交电子原始记录的做法.

希望各位能够交流一下!!!
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
我感觉不值得推广。

  作为原始记录,有些规律和原则性的要求必须满足,否则就不能叫原始记录。用电子方式作原始记录存在如下问题:

  一、现场记录的便利程度。大家知道操作现场有很多,有车间,有仓库,有实验室,有不同的净化级别,那么如果使用电子记录方式,是不是每一个功能岗位都要备录入终端,而在高洁净级别区域显然是不合适的。
  即使我们不考虑这个问题,操作一个步骤,到计算机前操作一下,感觉还不如纸质的方便。
  二、记录的原始性问题。数据必须是唯一的。有录入权限问题,然后修改的,要有修改权限,录入和修改的时间、操作人要完整的自动记录并不可修改和删除。否则不能保证其原始性。
  三、要设计和准备一下完善的管理系统,数据安全,可靠,便利这些因素都考虑进去,不应该是一个小的成本,再加上人员的培训。
  综上所述,原始记录使用电子方式,不适合。
14楼2007-11-06 18:40:10
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xulaoshi_100

银虫 (初入文坛)

原始记录电子化在国外是可行的,按目前国内SFDA的要求是无法实施的!
中药研发
2楼2007-11-05 16:19:00
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tianruibencao

荣誉版主 (正式写手)

谢谢知道

仁兄能从国外、国内的情况,具体的阐述一下吗?
3楼2007-11-05 16:24:24
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tianruibencao

荣誉版主 (正式写手)

在新药研发版上也有发表评论的,各位可以结合情况论述。

等一段时间后,我将综合各贴建议,整理成资料,为做出贡献的虫子刻录光盘,赠送各位。

在此对于您的支持,在次表示感谢!
4楼2007-11-05 16:33:05
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