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讨论原始记录的电子化书写
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查看: 1544 | 回复: 16
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tianruibencao
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[交流]
讨论原始记录的电子化书写
讨论原始记录的电子化书写
现在有好多原始记录,使直接在笔记本电脑上书写的,由于电脑的普及,不知道这种节约纸张的方式,值不值得推广?
我个人认为:
只要能够保证书写时间的一致,修改的妥善处理,我很接受这种交电子原始记录的做法.
希望各位能够交流一下!!!
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1楼
2007-11-05 15:29:48
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可乐=枫
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支持一下
个人觉得原始记录采用电子化后,难以应付的是修改原始记录。对于那些精通电脑的人说了,对电子化的记录进行修改轻而易举。
另外,电子记录FDA 曾经试行过使用电子记录,但是后来停了。现在又开始鼓励电子记录,可能是与那些反修改(作弊)的某些软件开发成功有关。所以在FDA的相关法规上有章节专门对电子记录做了规定。
[
Last edited by 可乐=枫 on 2007-11-6 at 14:01
]
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做事认真就好,做人快乐就好。
5楼
2007-11-05 19:19:12
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xulaoshi_100
银虫
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原始记录电子化在国外是可行的,按目前国内SFDA的要求是无法实施的!
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中药研发
2楼
2007-11-05 16:19:00
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tianruibencao
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谢谢知道
仁兄能从国外、国内的情况,具体的阐述一下吗?
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3楼
2007-11-05 16:24:24
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tianruibencao
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在新药研发版上也有发表评论的,各位可以结合情况论述。
等一段时间后,我将综合各贴建议,整理成资料,为做出贡献的虫子刻录光盘,赠送各位。
在此对于您的支持,在次表示感谢!
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4楼
2007-11-05 16:33:05
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