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huanghongjah

铜虫 (初入文坛)


[资源] ANDAs的质量源于设计:速释制剂的实例

这是一个有关药物开发报告的实例,用以说明ANDA 申请人如何实施质量源于设计(QbD) 。该实例的目的是说明ANDA 申请人在其仿制药开发过程中实施QbD 时,可使用的药物开发研究的类型,同时促进探讨OGD在审评中如何使用该信息。中英对照的哦!Sample Text
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  • 附件 1 : 美国ANDA片剂(IR)开发模板-1(中英文对照).pdf
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heaveni

银虫 (小有名气)


感谢分享,好好学习,一同提高
141楼2016-03-26 09:25:43
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heaveni140楼
2016-03-26 09:25  
五星好评  顶一下,感谢分享!
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