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fengxue21

金虫 (小有名气)

食品迷茫者

[交流] 产品水分增加 已有4人参与

胶囊剂产品在出厂时水分是合格的,在有效期24个月内,水分有增加,如从3%增加到8%,在这个过程中,胶囊中某种成分的含量会有变化吗?算的是平均每粒含量。
求解,困扰很久了......
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y65256800

木虫 (正式写手)

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河边的芦苇: 金币+1, 感谢您的回帖交流~~ 2013-07-27 13:44:26
个人觉得是该产品吸水性较强,可以做个实验,放在抽真空的袋子里试试,看水分是否增加
我们公司有个原料药产品,吸水性也强,一般半年内,会增加水分,但没有你的5%那么多
非专业者…………
2楼2013-07-27 13:09:37
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fengxue21

金虫 (小有名气)

食品迷茫者

引用回帖:
2楼: Originally posted by y65256800 at 2013-07-27 13:09:37
个人觉得是该产品吸水性较强,可以做个实验,放在抽真空的袋子里试试,看水分是否增加
我们公司有个原料药产品,吸水性也强,一般半年内,会增加水分,但没有你的5%那么多

我想知道的是水分增加后会影响里面某种成分的含量吗?算平均每粒含量
我们一起努力吧
3楼2013-07-27 22:13:19
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y65256800

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by fengxue21 at 2013-07-27 22:13:19
我想知道的是水分增加后会影响里面某种成分的含量吗?算平均每粒含量...

会影响,但是影响不大,所以在保存的时候要格外注意
非专业者…………
4楼2013-07-28 00:03:50
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坦荡人生

新虫 (初入文坛)

★ ★
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河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-08-28 08:44:16
不一定。要看该药物分子中是否存在与水反应的化合物。如果没有,则可能不会变化,但要注意是否霉变等其他微生物对其影响,这也可能造成其中某种成分含量的变化。
5楼2013-07-29 16:42:53
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by fengxue21 at 2013-07-27 22:13:19
我想知道的是水分增加后会影响里面某种成分的含量吗?算平均每粒含量...

直接测定湿含量肯定会下降,但是折干后的最终含量一般影响不大。另外,主要还是考虑吸潮后是否有霉变或者产品降解等现象发生。
不坠青云之志
6楼2013-07-30 08:04:53
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制药人

新虫 (初入文坛)

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河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-08-28 08:44:30
水分增加,可能是包材透气性好,导致了产品吸潮,也有可能胶囊壳中水分的迁移导致。

但如果最终产品的水分在标准限度内,取样检测,所有指标在限度内,应该不会有问题。
7楼2013-08-25 10:45:53
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