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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 化学原料药申报中原料试剂供应商资质问题。
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liujing068

木虫 (著名写手)

[交流] 化学原料药申报中原料试剂供应商资质问题。 已有8人参与

请教一个问题：
化学原料药申报中，用到的一些试剂，溶剂，供应商是经销商，是否需要同时提供经销商的资质和生产商的资质。谢谢。。。
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又是木虫了！！！
1楼 2013-07-22 09:36:03
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zhangya

金虫 (正式写手)
★
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引用回帖:
6楼: Originally posted by mengdragon at 2013-07-23 21:52:04
这个按GMP法规 就算没有经销商的资质 也必须得有生产厂家的资质  因为你在报产的时候是需要对起始物料进行控制的  并且需要对供应商进行供应商审计  所以  需要附经销商和生产厂家的资质是必须的

建议以后直接购买生产厂家的，省去麻烦。
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7楼2013-07-24 08:40:12
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普通回帖

yanviolet

铁杆木虫 (著名写手)
应该是需要的吧！
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陪伴儿子健康成长！
2楼2013-07-22 09:41:56
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liujing068

木虫 (著名写手)
有了经销商的资质，还需要生产商的嘛？就是说溶剂这些。
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又是木虫了！！！
3楼2013-07-22 09:45:04
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lijin79833

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
经销商也可以，同样需要发票、COA、厂家的标准、经销商的资质证明
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用心做好药
4楼2013-07-22 10:01:44
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cuigang7979

捐助贵宾 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
经销商可以。同样需要发票、合同、起始原料标准、经销商的资质证明。
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5楼2013-07-23 09:48:59
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个按GMP法规 就算没有经销商的资质 也必须得有生产厂家的资质  因为你在报产的时候是需要对起始物料进行控制的  并且需要对供应商进行供应商审计  所以  需要附经销商和生产厂家的资质是必须的
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
6楼2013-07-23 21:52:04
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小狼851226

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
3类的话，要求不是那么严格。6类的话，因为是在GMP工厂，所以应该对溶剂供应厂家进行资质审核。制订内控标准。定期抽查其供货资格。最好多选几家，备用。
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8楼2013-07-24 09:23:35
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by zhangya at 2013-07-24 08:40:12
建议以后直接购买生产厂家的，省去麻烦。...

对的  确实是这样的
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
9楼2013-07-24 20:33:38
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mafansile

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
想问一下是不是只要是全套的资质证明，不管是生产商的还是经销商的都可以
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10楼2013-07-25 09:56:13
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