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惜枫lsg

银虫 (小有名气)

[求助] 口服溶液制剂过程中如何溶解原料

溶解处方:
               API                                                    800mg
               山梨醇                                                 1.4g
               丙二醇                                                 1.0g
         
               加水至                                                  15ml
该原料为蛋白络合盐,水溶液为酸性,并且不溶解。酸性条件沉淀,碱性条件溶解,原研制剂的pH在6.0-8.0之间,所以在碱性条件溶解之后往回调节pH值时产生析晶。慢慢调节PH值上升时,在PH值到达8.0后不能完全溶解。现在不知道要怎么办?求高人指点!
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惜枫lsg

银虫 (小有名气)

引用回帖:
10楼: Originally posted by sailorgg10 at 2013-07-23 11:01:27
从你的处方看,丙二醇应该是助溶的。不知道你的API在丙二醇中溶解吗?
或者把API微粉化,可以增加API在水中的溶解度。

API在丙二醇中不溶解
11楼2013-07-23 13:18:57
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angel_yy

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦 2013-07-19 16:15:54
可以加乙醇吗,我之前做的原料跟这个性质差不多,可以尝试加入少量30%或者其他浓度的乙醇。可以增加药物的溶解。
2楼2013-07-18 13:09:09
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dingyechun

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦 2013-07-19 16:16:09
控制下温度看看,高温时溶解度应该会有变化
3楼2013-07-18 15:07:29
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0630105

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦 2013-07-19 16:16:16
此为口服液,口服液的PH值一般偏中性。根据你所说,原料水溶液为酸性,则处方中必应有PH调节剂。另外,还应加入助溶剂等。另外,你各组分的加入顺序也会有影响。
4楼2013-07-18 15:27:56
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