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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于溶出度检测的取样量问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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jane_818

铜虫 (小有名气)

[交流] 关于溶出度检测的取样量问题 已有5人参与

我们有一个液体混悬液，要求测定溶出度，不知道具体一份的取样量应该根据什么确定，是使浓度有合适的吸收值？还是应该根据一次的用药量？请高手指教啊。谢谢啦！
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1楼 2013-07-16 16:53:04
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csc_0769

木虫 (著名写手)
★
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引用回帖:
5楼: Originally posted by jane_818 at 2013-07-17 09:08:05
不好意思，我没说清楚。我说的取样实际是指放样，放多少克样品进行溶出试验，不是取样测定。因为USP规定的放样量，测出来紫外吸收很小，不知道什么原理，我能不能加大放样量。
另外，标准品在溶出介质中不溶解或者 ...

按剂量投样啊。比如说你api含10%，剂量是10mg，那样就应该取100mg进行溶出。
对照可以先用有机溶剂溶解，再用溶出介质稀释。最终对照有机溶剂应在2%以内，我们是这样做的。
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9楼2013-07-17 13:40:40
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News

专家顾问 (职业作家)
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-07-16 23:56:04
固体制剂一般都是单位剂量进行溶出度测定，液体混悬制剂应该是由最初的片剂或者胶囊剂改过来的，因此可以参考最初剂型的溶出度实验。
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水滴石穿！！
2楼2013-07-16 19:30:03
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
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应该是怎么方便检测怎么取，需要稀释就多取点，过滤后直接检测就少取一些，够用即可。
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gwmgyp
3楼2013-07-17 07:50:11
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csc_0769

木虫 (著名写手)
★
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1，需要考虑药物浓度，如果浓度太高就需要稀释，取样酌量，这主要跟你说的吸收值有关，响应太高会造成很多其他的问题，什么拖尾啊，分离度不好啊，峰纯度不好等；
2，考虑滤膜的吸附性，多考察滤膜，不行就取样取到滤膜吸附饱和；
3，取样太多还有考虑补液问题。
暂时想到这几个。。。
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4楼2013-07-17 08:35:17
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