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julystar0809

金虫 (小有名气)

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性别: GG
专业: 药物化学

[求助] 求助他达拉非欧洲药典里这段话是啥意思？

下面是他达拉非欧洲药典里的一段话：
Other detectable impurities(the following substances would,
if present at a sufficient level, be detected by one or other of
the tests in the monograph. They are limited by the general
acceptance criterion for other/unspecified impurities and/or
by the general monograph Substances for pharmaceutical use
(2034) . It is therefore not necessary to identify these impuritie
for demonstration of compliance. See also 5.10. Control of
impurities in substances for pharmaceutical use ): B, C, D, E,
F, G, H, I .
请问是不是说B到I这几个杂质不用研究吗？有牛人能告诉我具体啥意思吗？

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1楼 2013-07-16 09:08:50

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julystar0809

金虫 (小有名气)

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引用回帖:

2楼: Originally posted by meigui205 at 2013-07-16 09:37:07
大概是以下的意思！

其它可检测的杂质（以下物质，如果存在足够的水平，被检测到的一个或其他的专着中的测试，其他未说明的杂质的普遍接受标准是有限的或一般的专着药用物质（2034）。因此没有必要确定示范遵守这 ...

字面意思我知道，但具体的意思是啥？这几个杂质是否要研究呢？