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小小红树叶

新虫 (初入文坛)

[交流] 求指教，外用药的载体要做哪些安全性评价？ 已有1人参与

本人在做创新药物制剂方面的课题，目前在做一种贴剂。请问各位大神外用药的载体需要做哪些安全性评价？
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1楼 2013-07-05 14:47:19
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小小红树叶

新虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by p123456 at 2013-07-08 11:29:54
皮肤刺激性、急性毒性、长期毒性是肯定要做的。
审评中心相关指导原则建议根据你的品种情况有选择的看看下面几个文件：
风湿_骨科_外科外用中药制剂临床前安全性评价中需关注的问题
皮肤外用制剂申报资料存在问题 ...

谢谢啊，你给的建议很有用哦！可见是个专家，请问你是什么单位的啊？方便私聊吗？
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3楼2013-07-10 08:28:34
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p123456

银虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
yuanahen: 金币+2, 感谢参与，期待更多有价值的帖子 2013-07-10 13:13:06
皮肤刺激性、急性毒性、长期毒性是肯定要做的。
审评中心相关指导原则建议根据你的品种情况有选择的看看下面几个文件：
风湿_骨科_外科外用中药制剂临床前安全性评价中需关注的问题
皮肤外用制剂申报资料存在问题分析
软膏类外用药物改变处方的一般考虑
透皮吸收促进剂在皮肤外用制剂中的应用考虑
中药外用制剂相关问题的处理原则
中药外用制剂研制及药学评价中应注意的问题
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小小红树叶
活到老学到老！
2楼2013-07-08 11:29:54
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