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meliy

银虫 (小有名气)

[求助] 文献中强制降解试验解读

文献见附件。
强制降解试验的结果见表格3(a),
1.想知道物料守恒的数据是如何计算出来的。
2.另外文献中说热(heat)与光不降解,可表格中光的条件下有5.5%的杂质。
3.热(heat)与热(thermal)有何不同
高手请进
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  • 2013-07-03 17:21:00, 739.08 K

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seaseeboy

银虫 (小有名气)

物料平衡理论上可以实现,但实际操作却很麻烦,首先要解决的问题是降解后的杂质应该如何定量,你不可能将降解后的每个杂质拿去鉴别定性,然后购买杂质对照品,挨个用外标法进行测定吧(劳民伤财)。比较简单的做法就是比较总峰面积,如果降解前后的总峰面积不变或差不多(90~105%),说明物料平衡还可以,但是这种做法的前提是假设杂质的响应因子和主成分一致,换句话说,杂质的结构和主成分类似或一致,有了这个前提,才能使用上述做法
8楼2013-12-31 15:21:34
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meliy

银虫 (小有名气)

高人赶紧现身呀,。。。
2楼2013-07-04 08:20:14
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meliy

银虫 (小有名气)

还没人来,为什么只看不回答
3楼2013-07-05 09:07:18
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spllspll

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
meliy: 金币+1 2013-07-08 12:51:16
meliy: 金币+3 2013-08-20 20:55:33
姐姐,答一个问题还要先读一篇6页的英文文献,谁受的了。
我大概看了一下,这是篇垃圾文章。里面好几个地方下的结论都不一致。首先摘要第三行:Significant degradation is observed in acid and base stress conditions,到了第4页结论总结:Degradation was not observed in bortezomib stressed samples
subjected to light and heat. Significant degradation of the drug
substance and product is detected under thermal, acid and oxidation,而到了table3a,结论又不一样了。这样的文章你不要太在意细节了,参考他的方法就行了吧
4楼2013-07-05 13:43:37
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