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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 改变给药途径+改剂型是几类药种种情况汇总 求各位大侠正解吐槽
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

[交流] 改变给药途径+改剂型是几类药种种情况汇总 求各位大侠正解吐槽 已有3人参与

改变给药途径+改剂型是几类药种种情况汇总  求各位大侠正解吐槽
答：改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于2类药；改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂属于5类；改变国内已上市销售药品的剂型，而且也改变了给药途径的制剂，如果国内已上市，则为6类药，如果国内外均没有上市则属于2类药，如果国外已有上市销售，但国内没有，则属于3.3类。
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
1楼 2013-06-27 11:02:09
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
引用回帖:
5楼: Originally posted by wimm36 at 2013-06-28 11:10:03
楼主逻辑比较混乱。
2类、5类和3.3类的定义是正确的。但6类既然是国内已上市，还跟改剂型或改途径有什么关系？仿制曰“同”嘛。

正解 正解  谢谢！
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
6楼2013-06-28 11:12:08
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zywandhcp

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
改变国内已上市销售药品的剂型，而且也改变了给药途径的制剂，如果国内已上市，则为6类药，
如果已有上市，怎么称之为改？
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心如浮云常自在意似流水任东西
3楼2013-06-27 16:40:42
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
引用回帖:
2楼: Originally posted by iamzane at 2013-06-27 11:08:16
自问自答？

请各位斧正是否正确
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
4楼2013-06-28 08:49:56
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主逻辑比较混乱。
2类、5类和3.3类的定义是正确的。但6类既然是国内已上市，还跟改剂型或改途径有什么关系？仿制曰“同”嘛。
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一直生活在别处
5楼2013-06-28 11:10:03
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