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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 溶出终点偏高的原因
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梁鸿华

新虫 (初入文坛)

[求助] 溶出终点偏高的原因

请教一下各位大侠：
我们做一个规格比较大的片剂（1000mg），在做多介质溶出曲线时，0.1MHCl的溶出终点偏高7、8个百分点。其他的介质终点正常，空白辅料无干扰。思考不出是什么原因，有时候结果重现，有时候又正常，用的是同一型号的溶出仪。请问一下，还有什么原因导致的呢？
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1楼 2013-06-25 22:59:38
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TDYHUST

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果辅料是一致的  看看都是来源于哪里！
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2楼2013-06-26 07:42:33
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的精彩回复~~ 2013-06-26 22:59:42
偏高7、8个百分点是什么意思？是溶出度达到107~108%左右吗？
不知道楼主在进行实验前测没测片重，因为有可能是这个片子偏重的原因。
不知道楼主测没测片子的含量均匀度，其实这个比片重差异靠谱多了。
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水滴石穿！！
3楼2013-06-26 08:28:13
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sxcgb

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
是不是你的片含量不均匀啊
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4楼2013-06-26 10:58:20
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梁鸿华

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by TDYHUST at 2013-06-26 07:42:33
如果辅料是一致的  看看都是来源于哪里！

谢谢啦！用的是同一批的片子。
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5楼2013-06-26 21:26:40
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梁鸿华

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by News at 2013-06-26 08:28:13
偏高7、8个百分点是什么意思？是溶出度达到107~108%左右吗？
不知道楼主在进行实验前测没测片重，因为有可能是这个片子偏重的原因。
不知道楼主测没测片子的含量均匀度，其实这个比片重差异靠谱多了。

规格大的片子不用做含量均匀度吧？片重差异不大，我们每次投片前都测片重的。只有HCl的介质终点偏高，其他介质正常，RSD不大。
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6楼2013-06-26 21:30:48
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梁鸿华

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by sxcgb at 2013-06-26 10:58:20
是不是你的片含量不均匀啊

应该不会的，pH4.5,pH6.8 的终点正常，RSD不大。
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7楼2013-06-26 21:31:52
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-28 08:27:30
引用回帖:
6楼: Originally posted by 梁鸿华 at 2013-06-26 21:30:48
规格大的片子不用做含量均匀度吧？片重差异不大，我们每次投片前都测片重的。只有HCl的介质终点偏高，其他介质正常，RSD不大。...

你用液相还是紫外？紫外的话，辅料吸收考察了没？
你的偏高能不能具体点，倒是最终溶出是多少啊？
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水滴石穿！！
8楼2013-06-27 07:34:31
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mafansile

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我们以前也碰到过，紫外的话一般是辅料的原因，液相的话暂时不知道为什么
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9楼2013-06-27 09:02:39
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yhl0907

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-28 08:27:40
溶出度偏高是几个样偏高，对辅料在盐酸里的紫外吸收以及药在盐酸里的稳定性考察过没有
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10楼2013-06-27 09:48:51
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