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冻干制剂复溶后浊度不好？求大神解决。
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冻干制剂复溶后浊度不好，有何办法？之前搞过氨柔比星，出现乳光，主要是原料溶解度的问题，现在制备的0天的时候浊度蛮好的，影响因素以及加速放置的情况下，2M浊度变差，是细菌的原因？还是其他原因？我比较倾向微生物的原因，毕竟样品在非GMP的情况下，制备。至于pH值，处方中有缓冲盐，复溶前后pH值变化不大？ 求高手解答？寻心里安慰。   |
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痴夷子皮
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4楼2013-06-15 22:20:00
【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
fishlone(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢参与 2013-06-16 07:21:25
感谢参与，应助指数 +1
fishlone(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢参与 2013-06-16 07:21:25
| 出现乳光主要是溶液中存在的不溶性粒子的漫反射导致。药物的溶解性差时的出现乳光基本上和时间没关系，也就是说0天就有，3M也不会消失。现在出现这样的情况基本上可以确定是微生物导致。之前我们细胞房里用的PBS也出现类此的情况，用的是过滤除菌，制备出来时啥问题都没有，用着用着就出现了浑浊，最后会出现絮状沉淀。建议灭菌处理再放看看。我不是高手，我是来抛砖引玉的，希望能安慰道你。杜哥 |
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fishlone2楼2013-06-15 10:20:37
wolfman840
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3楼2013-06-15 21:07:22
pch1967
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5楼2013-06-16 07:03:26
