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冻干制剂复溶后浊度不好?求大神解决。
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冻干制剂复溶后浊度不好,有何办法?之前搞过氨柔比星,出现乳光,主要是原料溶解度的问题,现在制备的0天的时候浊度蛮好的,影响因素以及加速放置的情况下,2M浊度变差,是细菌的原因?还是其他原因?我比较倾向微生物的原因,毕竟样品在非GMP的情况下,制备。至于pH值,处方中有缓冲盐,复溶前后pH值变化不大? 求高手解答?寻心里安慰。 ![]() ![]() |
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