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[求助]
品种转让，辅料问题
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| 四部委有关文件转让品种的文件，原来批的有个品种用的是食品级的辅料 ，现在转让也没有药用辅料还按原来的工艺处方走能批吗 ？ |
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若水一心(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-06-14 23:58:23
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若水一心(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-06-14 23:58:23
| 有药用辅料就得用药用辅料，没有药用辅料再选择用食品级辅料，药用级的优先了。 |
4楼2013-06-14 21:10:57
yuanahen
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【答案】应助回帖
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若水一心(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2013-06-14 23:57:54
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若水一心(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2013-06-14 23:57:54
| 如果有药用辅料就得用药用辅料，没有药用辅料再选择用食品级辅料，选择国家规定原料药严格，换成药用辅料多不了几个钱！当然这只针对你转让批件的企业，但是对于生产企业来讲辅料的成本占比例很大，令当别论！ |
2楼2013-06-14 11:51:44
【答案】应助回帖
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若水一心(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-06-14 23:58:34
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 楼上正解，原来批的用的食用级，你贸然去换成药用级的，局里的人会怎么想？或者说你做好足够的试验证明药用级的比食用级的更好，使制剂的质量更好。 |
3楼2013-06-14 14:14:23
5楼2013-06-26 09:39:50
