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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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若水一心

铁虫 (小有名气)

[求助] 品种转让,辅料问题

四部委有关文件转让品种的文件,原来批的有个品种用的是食品级的辅料 ,现在转让也没有药用辅料还按原来的工艺处方走能批吗 ?
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657562297

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
若水一心(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-06-14 23:58:34
楼上正解,原来批的用的食用级,你贸然去换成药用级的,局里的人会怎么想?或者说你做好足够的试验证明药用级的比食用级的更好,使制剂的质量更好。
3楼2013-06-14 14:14:23
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yuanahen

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
若水一心(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2013-06-14 23:57:54
如果有药用辅料就得用药用辅料,没有药用辅料再选择用食品级辅料,选择国家规定原料药严格,换成药用辅料多不了几个钱!当然这只针对你转让批件的企业,但是对于生产企业来讲辅料的成本占比例很大,令当别论!
2楼2013-06-14 11:51:44
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dxfmxxyuan

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
若水一心(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-06-14 23:58:23
有药用辅料就得用药用辅料,没有药用辅料再选择用食品级辅料,药用级的优先了。
4楼2013-06-14 21:10:57
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huyuxi

铜虫 (小有名气)

有药用级别的就用药用级别的,没有就用食品级别的。已获批的食品级别的,想要改成药用级别,要做变更,说出优势,为什么变,变了之后好在哪里。
5楼2013-06-26 09:39:50
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