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h1s1y1

新虫 (初入文坛)

[求助] 深圳CTD培训疑问

卡培他滨片申报资料(案例) 为什么要在四种溶出介质做溶出度对比实验   
FDA网上公布的溶出条件不是在水中么?  其他三种溶出介质选择的依据是什么?
最后溶出状况都一样,最终还是选了在水中溶出  ,这样是不是浪费时间,要是不一样那样的话  怎么选择呢?
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星海慧儿

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【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流。 2013-06-25 08:29:50
看来LZ对这一块儿东西没什么了解啊,既然如此,直接告诉你答案不如推荐些资料供你学习:药审中心的指导原则;上海有机所谢沐风的相关文章。网上都有的东西,动动手吧,LZ。
祝你好运。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
7楼2013-06-15 12:31:47
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星海慧儿

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【答案】应助回帖

LZ学习一下“溶出试验指导原则”先,4条溶出曲线是基本的哦。

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  • 附件 1 : 口服固体制剂溶出度试验技术指导原则(201210).docx
  • 2013-12-05 08:44:22, 64.72 K
我是超级天后:天天努力,不落人后!
10楼2013-12-05 08:44:19
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