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王要补脑

银虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 82.7
帖子: 985
在线: 682.5小时
虫号: 1010204

[交流] 氢溴酸东莨菪碱原料药结晶水数目少了，怎么办？

我们目前在做一个氢溴酸东莨菪碱的原料药，药典说其为三水合物，干燥失重13%，没有规定下限！！！我们做出来的产品，晶型完全正确，其他各个参数都合格，唯独没有这么多个结晶水，此产品为极易风化的产品，室温下就会失去结晶水，我们猜测三水合物只是一种说法，并不一定要真正达到三个，不知这样理解是否正确！！！另外注册申报必须说明原因，不知如何下手！！！求大神指教！！！

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1楼 2013-06-04 15:16:50

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syj8310

木虫 (著名写手)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 1860.6
帖子: 2006
在线: 307.5小时
虫号: 444179

★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与

关注下！

3楼2013-08-01 09:50:23

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

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haixiawu2楼

2013-06-14 00:34 回复

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