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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请问下，在新药研发中，这些指导原则，是哪个机构发布的？
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岚叶

铜虫 (小有名气)

[求助] 请问下，在新药研发中，这些指导原则，是哪个机构发布的？

1.        化学药物一般药理学研究技术指导原则
2.        化学药物长期毒性试验技术指导原则
3.        化学药物剂型毒性试验技术指导原则
4.        化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则
5.        抗HTV药物药效学研究技术指导原则
6.        化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则
请问下，在新药研发中，这些指导原则，是哪个机构发布的？
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1楼 2013-06-04 15:13:13
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vicky_lin

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
岚叶: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-06-04 15:30:00
国家药品审评中心发布的，你从那里下载的，都是他公布的
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3楼2013-06-04 15:26:55
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lihongwei3793

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
岚叶: 金币+1, ★有帮助, 国家药品审评中心 2013-06-04 15:30:19
SFDA（ 国家食品药品监督管理局），现在改名就CFDA（国家食品药品监督管理总局）。
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2楼2013-06-04 15:26:45
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taoxiaoben

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
国家食品药品监督管理局药品评审中心，官网上有相关指导原则可以下载
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4楼2013-06-04 15:31:49
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657562297

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
岚叶: 金币+1, ★有帮助 2013-06-05 09:02:37
国家食品药品监督管理局直属的药品评审中心下发的
http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=initValue&frameStr=0
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5楼2013-06-04 16:57:29
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