应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料微粉化后含量降低
91/1返回列表
查看: 1230  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

vipjhy

银虫 (小有名气)

[求助] 原料微粉化后含量降低

处方基本确定。更换另一批次原料药，与甘露醇1:30混合后，含量由原来的95%下降到78%左右，微粉化后同样降低。不知道降低的原因
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-05-21 16:44:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

月亮弯弯

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-23 08:38:09
应该是原料药在制剂中，形成非均匀体系，所以测定含量偏低
赞一下 回复此楼
2楼2013-05-21 20:36:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

功夫熊猫wzmc

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-23 08:38:15
1.有关物质变化情况怎么样；采用那种方法测定含量；微粉化后水分是否增加；若采用HPLC测定含量制剂中原料药是否能在溶剂中完全溶解；制剂的均一性；
赞一下 回复此楼
3楼2013-05-22 10:47:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yinmin9521

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-23 08:38:21
是否微粉化后吸潮或过程中降解?
赞一下 回复此楼
4楼2013-05-22 10:57:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

vipjhy

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 月亮弯弯 at 2013-05-21 20:36:15
应该是原料药在制剂中，形成非均匀体系，所以测定含量偏低

相同的处理方式，以前测一直都没有问题，只是换了一批原料，会差异这么大吗
赞一下 回复此楼
5楼2013-05-22 13:39:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

vipjhy

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 功夫熊猫wzmc at 2013-05-22 10:47:46
1.有关物质变化情况怎么样；采用那种方法测定含量；微粉化后水分是否增加；若采用HPLC测定含量制剂中原料药是否能在溶剂中完全溶解；制剂的均一性；

有关物质的确有所增长，采用液相方法测定含量；水分没有测，不太清楚。只是把原料与甘露醇混合后或微粉化以后测的含量就降低了
赞一下 回复此楼
6楼2013-05-22 13:42:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

vipjhy

银虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by yinmin9521 at 2013-05-22 10:57:05
是否微粉化后吸潮或过程中降解?

可是以前批次的原料与甘露醇微粉化后却没有这种情况啊
赞一下 回复此楼
7楼2013-05-22 13:43:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

功夫熊猫wzmc

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

测一下水分吧，甘露醇有吸水能力
赞一下 回复此楼
8楼2013-05-22 14:26:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

东方忆羽

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-24 08:17:57
应该是样品的水分变了。
根据计算公式也可以看出来，样品水分大了，含量会降低。
赞一下 回复此楼
制药工程，目前在药企从事品质管理工作
9楼2013-05-23 12:55:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 vipjhy 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭