| 查看: 1214 | 回复: 0 | |||
[交流]
欧洲药典enantiomeric purity的定量问题
|
| 最近在做硫酸氢氯吡格雷的注册申报，参照了EP 7.5，其中对enantiomeric purity的限度要求是impurity C（硫酸氢氯吡格雷的手性异构体） 不得超过0.5%，该方法是正相手性柱检测，需要对另一杂质B定位，此外没有对如何计算做任何提示，现在我的问题是他的定量方法是面积归一化还是e.e.值呢？如果是面积归一化法就是要把所有的峰都积进去了，但是作为手性柱来说，所有峰能否都体现出来也是个问题吧？ |
回复此楼» 猜你喜欢
农产品中农药监测的免疫传感器的疑问
已经有0人回复
-
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有205人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
小分子化学药物研究中PDE怎么查，有无相应网站推荐？
已经有0人回复
-
他汀类药物对HMG-COA还原酶抑制研究
已经有0人回复