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红豆88

银虫 (小有名气)

[求助] 片剂 重复不出来……

刚做了一个方子的药片,乳糖含量占大部分大于70%,其余的也很常规,羧甲基纤维素钠等等,药物量很小,小于1%,上星期做了好几批,硬度能达到70N+。
    这星期不知道什么缘故就是重复不出来,硬度小于30N左右,不知道是不是机器的原因,不同是这一周换过一次模具(又换过来了),用的乳糖不是同一批,就这两点变化,粘合剂量都一样,不知道是机器原因还是乳糖?还是其他原因,请各位大侠指点一二。。。
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傻傻药剂师

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-10 08:28:57
红豆88: 金币+12, 有帮助, 3 2013-05-10 10:07:46
LZ描述的不清楚啊,是不是无论你怎么压片,压力都达不到70N吗?……主药含量很少,药片性质主要由辅料影响,有可能是乳糖不是同一批引起;另外,LZ使用的是哪款压片机,可不可以显示压力的?
2楼2013-05-09 23:30:25
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Mthief

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-10 08:29:02
物料水份时候测过?前后压片环境的温湿度是否留意?乳糖的可压性是挺好,但是不同型号可压性也是有差异的,湿法还是直压 描述的太模糊了
雪后的济南是猪圈
3楼2013-05-10 07:57:05
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23010402

捐助贵宾 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
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红豆88: 金币+3, 有帮助 2013-05-10 10:07:31
是不是硬脂酸镁混合时间太长了或者物料的吸湿了
二十年前太小,二十年后太老
4楼2013-05-10 08:44:17
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红豆88

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 傻傻药剂师 at 2013-05-09 23:30:25
LZ描述的不清楚啊,是不是无论你怎么压片,压力都达不到70N吗?……主药含量很少,药片性质主要由辅料影响,有可能是乳糖不是同一批引起;另外,LZ使用的是哪款压片机,可不可以显示压力的?

用的压片机是TDP-6 单冲压片机,不可以显示压力,就凭经验压片,乳糖是同一批次,不是同一罐里面拿出来的,放了有一段时间了~用硬度仪测硬度现在上机压也就30N左右,片剂是12mm的圆形片~
5楼2013-05-10 09:52:08
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红豆88

银虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by Mthief at 2013-05-10 07:57:05
物料水份时候测过?前后压片环境的温湿度是否留意?乳糖的可压性是挺好,但是不同型号可压性也是有差异的,湿法还是直压 描述的太模糊了

水分没有测过,压片环境按理说实验室的温湿相对恒定,用的湿法制粒压片,这么说您怀疑是辅料中吸湿的原因
6楼2013-05-10 09:55:53
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红豆88

银虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 23010402 at 2013-05-10 08:44:17
是不是硬脂酸镁混合时间太长了或者物料的吸湿了

我都是现配现压的,不过我有留以前的颗粒(之前压出来硬度仪测80N)现在压也就30N,所以我就开始怀疑是压片机的原因了,用的是TDP-6单冲压片机
7楼2013-05-10 10:07:20
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

我也觉得应该考虑一下辅料水分问题,加压伴随着一系列的物理过程的。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
8楼2013-05-11 10:54:02
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hugo1975

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
8楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2013-05-11 10:54:02
我也觉得应该考虑一下辅料水分问题,加压伴随着一系列的物理过程的。

主要是物料的粉体学性质发生了改变.实验室的温湿相对恒定,辅料的水分就能恒定?应该测定一下片剂的临界吸湿度,按此要求进行保存.另外关注湿度的变化,白天晚上是一不样的,同一天中也有变化,当然对水分就影响很大,
9楼2013-05-12 17:32:56
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