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浅草梅林

新虫 (初入文坛)

[求助] 液相系统适用性试验中的对照液是否需要加入阴性?

我是刚刚进入研发的菜鸟,接触药物分析不久,现在在做液相的一个方法学验证,系统适用性试验中进的对照里面,是否应该加入阴性呢?黄晓龙的《含量测定分析方法验证的可接受标准简介》里说是6份相同浓度的供试品溶液,是指应该加入阴性吗?
      那么线性是否也应加入阴性呢?
      另外,平时做小试、中试样品含量测定时,系统适用性的对照液要不要加阴性?含量对照中加阴性吗?
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kkbyb

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
浅草梅林: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-05-13 21:07:29
系统适用性是用测试浓度或以下的样品溶液做的吧,要么怎么计算分离度啊,除非杂质也是已知的配成标准混标,楼主说的阴性指的是空白基质,截止目前我是没看到相关报道说是系统适用性试验是使用标准品+空白基质做的,要么是纯标准品混标(目标物+杂质),要么是样品溶液
10楼2013-05-12 23:12:17
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swallow13

禁虫 (正式写手)


感谢参与,应助指数 +1
西湖醉鱼: 金币+1, 欢迎常来分析版 2013-05-10 15:10:48
本帖内容被屏蔽

2楼2013-05-09 11:24:19
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浅草梅林

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by swallow13 at 2013-05-09 11:24:19
HPLC方法中 方法学验证时需要对溶剂(原料)或空白基质(制剂)进样 以排除空白基质峰对样品峰的影响 如果没有影响 常规检测时是不需要进样的 线性、准确度等均不需要空白对照

你说的应该是专属性吧,需要进流动相、阴性和标准溶液,我指的是在最初时的系统适用性,是只进标准溶液(就是待测物质的对照),还是加了阴性的对照呢?因为我的样品是混合物,还有别的成分。
3楼2013-05-09 13:01:13
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swallow13

禁虫 (正式写手)

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4楼2013-05-09 13:43:30
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