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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 新药溶出度测定--模拟肠液或胃液（假定600ml）需要加入多少固体怎么确定？
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kekunuli11

新虫 (小有名气)

[求助] 新药溶出度测定--模拟肠液或胃液（假定600ml）需要加入多少固体怎么确定？

新药缓控释需要测定肠液或者胃液（600ml）中的溶出曲线，本人第一次做这方面工作,对于具体需要加入多少固体量不知道怎么确定？ 希望群里的大牛指点！感激不尽。  最好能附上参考文献
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1楼 2013-05-07 23:28:19
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mael_wm

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

先做漏槽实验，测定该条件下的表观溶解度，根据溶解度的加至少7倍的模拟液，比如一个物质溶解度是0.1g/ml，600ml最多加60/7g。
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4楼2013-05-22 12:14:31
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pnbaihe

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-09 08:22:17
kekunuli11: 金币+1 2013-06-25 13:45:07
什么剂型啊，颗粒，小丸，还是片剂，是装胶囊，还是装袋
参考《中国药典》附录，溶出度测定法，释放度测定法
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2楼2013-05-08 11:13:46
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daniel_chang

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
kekunuli11: 金币+1 2013-06-25 13:45:10
这个要做漏槽试验吧
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，……！
3楼2013-05-13 08:39:29
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mael_wm

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
kekunuli11: 金币+3 2013-06-25 13:44:54
再查了一下，3倍即可
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5楼2013-05-22 12:17:46
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