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niuzixia

银虫 (初入文坛)

[求助] 关键中间体是否需要做破坏实验

各位大侠,本人正在做验证方案。看好多网页上说破坏性实验主要是针对原料药及制剂,那中间体在方法开发过程中,是否也需要做破坏实验呢。多谢了
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hanpei715112

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
需要,中间体只需要做专属性试验,来做方法学验证,我们这一直都做的。
2楼2013-05-02 20:30:22
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清溦

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

不需要做,将合成中间体步骤的物料和可能产生的其他杂质做个专属性就可以了
桃仁杏仁君子仁仁心救人,天仙凤仙威灵仙仙方济世。
3楼2013-05-08 16:26:35
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棉花糖刘琴

金虫 (小有名气)

不需要。破坏性试验是专属性试验中的一种,主要是考察产品在剧烈环境下的分解情况,看有哪些分解产品产生,产生的分解产物能否与主峰完全分开。
北漂青年,为了生活努力奋斗
4楼2013-05-08 16:54:26
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

中间不用破坏,只是在原料、制剂做专属性时用到。
水滴石穿!!
5楼2013-05-09 08:18:58
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