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yaxing2009

银虫 (小有名气)

[求助] 新药研发入门

请教大家：本人非药物分析专业硕士，仅有植物化学分析基础，现在的工作是做仿制药研发，开始的时候连溶出、有关物质啥的都不懂，仅仅会一些理化分析和液相操作，后来被安排到跟一前辈一起做一个三类化学药复方制剂，现在跟了快三个月了，但是脑子里一片混乱，项目负责人让干啥就干啥，有时候想去总结一下，却不知道该如何下手，带我的同事也说让我有不懂的地方就问，可是我有时候根本不知道要问啥。请教各位前辈我该怎么做才能进步较快？我需要看哪些资料？还有就是对于像我这样一个基础比较薄弱的人一般多久能学会整套仿制药研发思路？请各位前辈指点迷津，谢谢
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1楼 2013-04-27 13:51:55
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yaxing2009

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by x203x at 2013-04-27 14:18:58
研发就是一点点积累上的，我比较笨一年才理清思路，刚开始和楼主一样，慢慢的做完一整套项目下来就渐渐的明白了。

我也很笨，所以到现在也还没理清思路，从一开始的有关物质测定到现在做了有三个月了，我就知道跟着做，也不知道为啥要这样做，在做的过程中有些小的细节做的不太好还总被人说，学习的过程太痛苦了
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4楼2013-04-27 14:27:51
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joechim

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yaxing2009: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-04-27 14:19:50
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-28 08:32:57
新药研发主要流程（分析方面）
1 原辅料方法开发和检测
2 小试中间体和成品方法开发和检测
3 影响因素实验
4 方法学验证
5 稳定性实验（加速和长期）
你现在正处于其中一个阶段，等你完整的做完了一个项目再回过头来看可能整体轮廓就比较清晰了
学会举一反三，触类旁通
多看看药典 特别是附录。
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2楼2013-04-27 14:12:43
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x203x

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yaxing2009: 金币+2 2013-04-27 14:28:05
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-28 08:33:15
研发就是一点点积累上的，我比较笨一年才理清思路，刚开始和楼主一样，慢慢的做完一整套项目下来就渐渐的明白了。
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生活的理想就是为了理想的生活
3楼2013-04-27 14:18:58
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fan0318

木虫 (小有名气)
建议楼主硬着头皮往下走，一个项目热身，两个项目理顺，第三个项目应该有所总结了，孔子曰：急不得
繁忙之余，停下来看看已有申报的资料，还是有帮助的
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5楼2013-04-27 14:38:59
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