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av443911041

铜虫 (正式写手)

应助: 4 (幼儿园)
金币: 39
散金: 53
红花: 2
帖子: 348
在线: 200.3小时
虫号: 1360282
注册: 2011-08-03
性别: MM
专业: 色谱分析

[求助] 关于制订申报资料应该盖什么章

由于刚接触，不知道哪些资料应该盖什么章，比如
CTD、设备清洁报告、设备操作规程、岗位操作、质量标准、工艺规程、设备验证报告、风险评估等，这些是否需要盖章，盖什么章，还有这些应该有哪些部门才有颁布的权力

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自信、自强、自爱

1楼 2013-04-25 20:16:17

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

dolly8242

木虫 (著名写手)

DRDEPI: 2
应助: 222 (大学生)
金币: 3467
散金: 10
红花: 22
帖子: 1951
在线: 124.4小时
虫号: 1171156
注册: 2010-12-16
性别: MM
专业: 合成药物化学

【答案】应助回帖

你的所有物料（包括起始原料、辅料、包材，以及你的中间体和成品）都需要检验，在检验报告上都需要盖质检专用章。你的生产和检验过程，肯定需要大量的SOP或者STP文件，这些文件需要部门领导签字后盖“已受控”章，证明是现行文件。另外，在库房和财务等方面，也需要相应的章。如果你追求到极致，工作量还是非常大的；如果换一种思维，就需要你胆大心细了。