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av443911041

铜虫 (正式写手)

应助: 4 (幼儿园)
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红花: 2
帖子: 348
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虫号: 1360282
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性别: MM
专业: 色谱分析

[求助] 关于制订申报资料应该盖什么章

由于刚接触，不知道哪些资料应该盖什么章，比如
CTD、设备清洁报告、设备操作规程、岗位操作、质量标准、工艺规程、设备验证报告、风险评估等，这些是否需要盖章，盖什么章，还有这些应该有哪些部门才有颁布的权力

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江西已经有13人回复
江西科技师范大学086生物与医药已经有15人回复

自信、自强、自爱

1楼 2013-04-25 20:16:17

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dolly8242

木虫 (著名写手)

DRDEPI: 2
应助: 222 (大学生)
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注册: 2010-12-16
性别: MM
专业: 合成药物化学

【答案】应助回帖

你的所有物料（包括起始原料、辅料、包材，以及你的中间体和成品）都需要检验，在检验报告上都需要盖质检专用章。你的生产和检验过程，肯定需要大量的SOP或者STP文件，这些文件需要部门领导签字后盖“已受控”章，证明是现行文件。另外，在库房和财务等方面，也需要相应的章。如果你追求到极致，工作量还是非常大的；如果换一种思维，就需要你胆大心细了。