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[求助] EP对照品纯度问题

我们买了两种EP对照品，结果瓶子和对照品文件上面未标明对照品的纯度，询问代理商，他们也不知道。不知道有木有虫友碰到过这种状况呢？你们是怎么解决的？
如果，有文献资料请上传文献资料，

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水滴石穿！！

1楼2013-04-17 14:15:36

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引用回帖:

11楼: Originally posted by 小狼851226 at 2013-04-22 08:41:10
既然是工作对照品，如果没有纯度的话是不可能的。中检所在对照品的标签上有些时候就没有标注含量，都是按照100%计算的。但一般在使用说明书上会进行说明。不晓得楼主所说的对照品文件是指什么？是随货的证明文件还 ...

我的买的是EP的氨甲环酸，但是查了相关的网站却没查到相关的纯度信息。楼主帮我查查吧。

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水滴石穿！！

12楼2013-04-23 16:46:21

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yanjp

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
News: 金币+2, ★★★很有帮助, 我们买的是含量对照品，不是杂质对照品，你提供的资料里面没有提及我遇到的问题。不知道，你还有什么资料可供参考？谢谢 2013-04-17 15:23:14
zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2013-04-17 23:46:17

http://www.edqm.eu/en/EDQM-FAQ-a ... 0.html?rubrique=468

01. How can I find out the purity of a Ph. Eur. CRS?

The assigned content of a CRS is given in the online search catalogue and on the CRS label, when it is required to calculate the content using the prescribed test and/or assay of a prevailing European Pharmacopoeia monograph.

In other cases, values are not assigned and it cannot be assumed that the purity is 100%. However, the purity of an impurity CRS, can be assumed to be 100% for the test for related substances of the prevailing European Pharmacopoeia monograph, if the purity is not indicated. The assigned content of lyophilised preparations may be expressed as mass of pure substance per vial (eg mg/vial) or potency per vial (eg IU units/vial).

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2楼2013-04-17 14:29:36

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