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稳定性试验的考察指标是否要与质量标准项目一致?
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| 一品种原标准中未有含量测定项,可是同品种的其他剂型都增加了含量测定项,现在要申报此品种的补充申请,须提供稳定性试验资料,是否应该将含量测定项列为稳定性考察的指标呢? |
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