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cherry8505铜虫 (小有名气)
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如何采用倒测法测定肠溶制剂溶出曲线 已有1人参与
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我们在做一肠溶制剂，主成分在PH6.0、PH6.8介质中均很不稳定（10min降解10%），且为非定向降解，参照谢老师的文章，这种情况应“采用倒测法：测定溶出杯中剩余固体颗粒中主成分残留量，随后采用已测得的（百分含量-残留量）/百分含量×100%求得溶出量。如此，虽然一条溶出曲线由数片测得，亦无妨，因为原研品片间差异较小，该误差可忽略”。 但关于实验的具体操作，还有以下问题想请教一下各位： 1、 是不是可以这样理解，如果5min、10min、15min、20min、30min取样，则需要分别用5个片子进行，第一个片子，5min时取溶出杯中剩余颗粒测定主成分残留量，第二个片子10min……以此类推； 2、 因为用的是篮法，怎么能更快更准确的取到剩余颗粒的，怕操作不当造成结果不准确。 因主成分在介质中不稳定需要采用倒测法测定的情况，因能力有限掌握的资料太少，请问有没有同类品种或文献可以借鉴，或者有经验的朋友可以提点建议。感激不尽！ |
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 制剂色谱分析 |
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